各省、自治区、直辖市药监局，新疆生产建设兵团药监局，机关各司局，各直属单位：
为深入学习贯彻习近平法治思想，落实“谁执法谁普法”普法责任制，全面推进各级药品监管部门法治建设，根据《中央宣传部、司法部关于开展法治宣传教育的第八个五年规划（2021—2025年）》，结合药品监管法治宣传教育工作实际，国家药监局组织制定了《全国药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021—2025年）》。现印发给你们，请按照以下工作步骤，认真贯彻执行。
一、制定规划
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理部门结合省情实际，抓紧制定本单位“八五”普法规划，于2022年3月底前报国家药监局备案。
二、组织实施
各级药品监督管理部门依据本规划和本单位确定的目标、任务和要求，每年制定工作计划，突出年度工作重点，确保各项工作落到实处、取得实效。国家药监局将适时开展督促检查。2023年上半年，国家药监局将对本规划明确的目标任务推进情况开展中期评估，全面掌握规划实施中期进展情况，深入了解规划实施的成效和问题。
三、检查验收
2025年下半年，各级药品监督管理部门要对照本规划确定的目标、任务和要求，对本单位“八五”普法规划实施情况进行自查。国家药监局将组织对各省、自治区、直辖市药品监督管理部门贯彻落实规划情况进行全面评估和验收。
国家药监局
2021年11月16日
全国药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021—2025年）.docx
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05240
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05238
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-03193
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03174
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03180
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-27164
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27163
