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新药品网前沿:鼻内疫苗开启临床试验,用以防止阿尔茨海默病(AD)

2021-11-17 15:4348190新药品网
 经过多年的准备,科学家从 布里格姆和妇女医院 准备开始临床试验,评估鼻内疫苗的使用,以防止阿尔茨海默病(AD)。

候选疫苗使用免疫调节剂Protollin,通过激活宫颈淋巴结中的单细胞,然后进入大脑,并启动β淀粉样斑块的清除,这是AD的标志之一,而不会产生抗体。

该医院安·罗姆尼神经疾病中心联席主任霍华德·韦纳(M.D.)在研究领导方面已经超过25年了。第一次人类试验的灵感来自动物模型的成功。其免疫方法是治疗阿尔茨海默氏症的一个重要里程碑,迄今为止,该病尚未得到预防性治疗。

韦纳博士在早些时候说:"当其他人通过淀粉样蛋白疫苗接种或人工将抗淀粉样抗体注射到患者体内时,我们所做的是以自然的方式刺激免疫系统,不仅清除β-淀粉样蛋白,而且解决大脑中的其他异常陈述.

 初步审判将涉及16名参与者,他们已经是安罗姆尼中心的一部分,并诊断为早期,有症状的阿尔茨海默氏症。他们将接受两剂(单升)疫苗,在一周后鼻腔注射。

虽然样本量很小,但这项研究的目的是确定药物的耐用性和安全性。它还将测量普罗托林对免疫反应的影响。这已经不是普罗托林第一次被用于人类治疗了。事实上,它被用作其他类型的疫苗的流行辅助剂。

"在过去的二十年里,我们收集了临床前的证据,表明这种鼻腔疫苗在AD中的潜力。如果人体临床试验表明疫苗是安全和有效的,这可能代表对阿尔茨海默氏症患者的无毒治疗,也可以及早给予,以帮助预防高危人群的阿尔茨海默氏症,"Weiner博士指出。

韦纳博士发表了三篇关于该疫苗在过去20年中预防阿尔茨海默氏症的潜力的关键论文,最新的论文是2012年小鼠研究.他研制人类疫苗的工作与他的长期研究伙伴丹尼斯·塞尔科(Dennis J. Selkoe,马里兰州)一起进行,他是安·罗姆尼中心的共同主任,也是淀粉样蛋白和阿尔茨海默氏症研究的著名专家。

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