收购Sanifit是为了继续临床开发和商业化SNF472，这是一种新型的，一流的静脉注射血管钙化抑制剂，用于治疗终末期肾病患者的CUA和PAD。目前没有批准用于CUA或PAD的药物，特别是在该人群中。SNF472已被美国食品和药物管理局授予治疗CUA和PAD的孤儿药称号，并被欧洲药品管理局授予CUA认证。
Inositec的新型资产INS-3001是血管钙化障碍PAD和AVS患者的每日一次皮下治疗，这两者都是受影响患者群体心血管发病率和死亡率的主要因素。通过INS-3001每日皮下给药，血管钙化早期的患者可以得到最佳治疗，而终末期肾病患者将受益于SNF472每周三次的给药方案。
Vifor Pharma首席执行官Abbas Hussain评论说："随着我们今天将Sanifit，Inositec及其有前途的资产添加到我们强大的肾脏病学产品组合中，我们正在通过雄心勃勃的战略增长计划获得动力。"这些收购非常适合我们不断扩大的肾脏病学管道，该管道现在包括非透析CKD甚至非CKD患者群体各个阶段的血管钙化抑制治疗。Vifor Pharma将引领血管钙化领域，强调我们的战略重点，即为具有高度未满足医疗需求的患者带来创新资产，因为我们努力改善世界各地患有严重疾病的人们的生活。
根据收购协议的条款，Vifor Pharma将收购Sanifit Therapeutics 100%的已发行股份，获得SNF472的全部全球权利，进一步增强公司的创新资产组合。Sanifit的股东将获得2.05亿欧元的预付款，高达1.7亿欧元的临床，监管和市场准入里程碑，以及基于销售的分层里程碑，在销售高峰期可能达到中高三位数百万欧元。Vifor Pharma将收购Inostec AG 100%的股份，获得主要资产INS-3001的全部全球权利。Inositec将获得2000万瑞士法郎的预付款，并有资格获得三位数百万范围内的基于成功的临床收益付款。
Sanifit首席执行官Joan Perelló博士说;"从一开始，Sanifit就一直是治疗钙化疾病新方法的先驱，这是一个未满足的巨大需求领域。该协议证明了我们敬业的团队和投资者的持久承诺，以及我们对抗血管钙化的独特方法，该方法起源于巴利阿里群岛大学。我们很高兴与Vifor Pharma合作，Vifor Pharma致力于以患者为中心的心肾疗法，这是世界知名的承诺。Vifor Pharma是推动Sanifit钙化特许经营权发展的理想合作伙伴，并尽快将这些新颖的治疗方法带给患者。
"此次收购建立在整个Inotec团队多年的辛勤工作之上，并为改善心血管和血管钙化疾病患者的预后奠定了坚实的基础，"Inositec创始人兼首席执行官Mattias Ivarsson说，并补充说"Inositec向临床阶段公司的过渡代表了与Vifor Pharma合作以加速INS-3001临床开发的理想时机。
Sanifit在274名患者中进行了IIb期试验（CaLIPSO），以评估SNF472对减缓动脉钙化的影响，动脉钙化是透析患者心血管疾病的主要危险因素。与接受安慰剂治疗的患者相比，该试验在减少SNF472治疗患者的冠状动脉钙进展方面达到了其主要终点。SNF472目前正在CUA透析患者中进行III期试验，以测量伤口愈合和疼痛的主要终点。PAD在透析患者中的III期试验计划于2022年开始。
Inositec的导联血管钙化抑制剂INS-3001正在开发中，用于治疗高度未满足的医疗需求的适应症，并已获得批准进行I期试验，第一位健康志愿者将于2021年11月30日给药。如果成功，该计划将在2023年启动两个II期计划，一个针对患有PAD的非透析CKD患者，另一个在患有AVS的患者中进行单独试验，AVS是一种严重的疾病，主动脉瓣钙化到手术干预是唯一可用的选择。
据估计，美国和欧盟患有钙化非透析和透析相关 PAD 的预期可寻址患者群体超过 600，000 人。CUA是一种超孤儿病，在美国和欧盟约有10，000名患者。对于AVS，我们估计两个地区约有110万患者有资格接受治疗。
这两项交易的完成取决于惯例成交条件，包括Sanifit交易在西班牙的潜在外国直接投资（FDI）程序和美国的合并申请。Sanifit交易预计将于2022年第一季度完成，而Inostec交易的完成预计将在2021年第四季度完成。