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新药品网前沿:Apollomics Inc.在中国的3期临床试验中为首位患者接种GlycoMimetics的Uproleselan用于治疗AML

2021-11-24 11:434870
 马里兰州罗克维尔--()--GlycoMimetics, Inc.(纳斯达克股票代码:GLYC)今天宣布,Apollomics已在中国首例患者中对APL-106(上聚醚糖注射液)进行3期临床试验,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。Apollomics使用APL-106进行的3期试验是Apollomics在中国整体开发计划的一部分,该计划还包括正在进行的1期药代动力学(PK)和耐受性研究。这项3期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、桥接研究项目的一部分,该计划将评估上翘螺环素与化疗联合化疗(与单独化疗相比)治疗中国患者复发/难治性AML的疗效。该试验将招募约140名原发难治性AML或复发性AML(第一次或第二次未经治疗的复发)的成年患者,并有资格接受诱导化疗。

Harout Semerjian评论说:"在大中华区进行的3期临床试验中,第一位患者的给药是Apolomics的一项重大成就,紧随其后的是我们最近完成了我们自己的关键性3期试验的入组,该试验评估了上罗兰,此外还为复发/难治性AML患者提供了标准的化疗方案, GlycoMimetics首席执行官。

Apollomics 3期试验的主要终点是总生存期。次要结局指标包括缓解的速率和持续时间,以及上洛瑞兰是否可以降低口腔粘膜炎(一种与化疗相关的副作用)的发生率。Apollomics预计将在中国各地约20个血癌临床研究中心进行这项研究。

关于阿波罗米克斯公司

Apollomics Inc.是一家创新的生物制药公司,致力于发现和开发肿瘤靶向和免疫肿瘤药物的单一疗法和联合疗法。该公司的产品线有几个处于不同开发阶段的项目,包括新型的人源化单克隆抗体,可恢复人体的免疫系统以识别和杀死癌细胞,以及针对不受控制的生长信号通路的靶向治疗。Apollomics在美国加利福尼亚州福斯特城,中国杭州和上海设有运营实体。

关于乌普洛瑞兰

 

由GlycoMimetics发现和开发,uproleselan是一种研究性的,一流的,靶向的E-选择素抑制剂。Uproleselan(yoo' pro le' sel an)目前处于AML的3期综合开发计划中,已获得美国FDA和中国国家药品监督管理局的突破性治疗指定,用于治疗患有复发或难治性疾病的成年AML患者。Uproleselan旨在阻断E-选择素(骨髓细胞上的粘附分子)与血癌细胞结合,作为破坏骨髓微环境中白血病细胞抵抗的良好机制的靶向方法

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