马里兰州罗克维尔--（美国商业资讯）--GlycoMimetics， Inc.（纳斯达克股票代码：GLYC）今天宣布，Apollomics已在中国首例患者中对APL-106（上聚醚糖注射液）进行3期临床试验，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。Apollomics使用APL-106进行的3期试验是Apollomics在中国整体开发计划的一部分，该计划还包括正在进行的1期药代动力学（PK）和耐受性研究。这项3期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、桥接研究项目的一部分，该计划将评估上翘螺环素与化疗联合化疗（与单独化疗相比）治疗中国患者复发/难治性AML的疗效。该试验将招募约140名原发难治性AML或复发性AML（第一次或第二次未经治疗的复发）的成年患者，并有资格接受诱导化疗。
Harout Semerjian评论说："在大中华区进行的3期临床试验中，第一位患者的给药是Apolomics的一项重大成就，紧随其后的是我们最近完成了我们自己的关键性3期试验的入组，该试验评估了上罗兰，此外还为复发/难治性AML患者提供了标准的化疗方案， GlycoMimetics首席执行官。
Apollomics 3期试验的主要终点是总生存期。次要结局指标包括缓解的速率和持续时间，以及上洛瑞兰是否可以降低口腔粘膜炎（一种与化疗相关的副作用）的发生率。Apollomics预计将在中国各地约20个血癌临床研究中心进行这项研究。
关于阿波罗米克斯公司
Apollomics Inc.是一家创新的生物制药公司，致力于发现和开发肿瘤靶向和免疫肿瘤药物的单一疗法和联合疗法。该公司的产品线有几个处于不同开发阶段的项目，包括新型的人源化单克隆抗体，可恢复人体的免疫系统以识别和杀死癌细胞，以及针对不受控制的生长信号通路的靶向治疗。Apollomics在美国加利福尼亚州福斯特城，中国杭州和上海设有运营实体。
关于乌普洛瑞兰
由GlycoMimetics发现和开发，uproleselan是一种研究性的，一流的，靶向的E-选择素抑制剂。Uproleselan（yoo' pro le' sel an）目前处于AML的3期综合开发计划中，已获得美国FDA和中国国家药品监督管理局的突破性治疗指定，用于治疗患有复发或难治性疾病的成年AML患者。Uproleselan旨在阻断E-选择素（骨髓细胞上的粘附分子）与血癌细胞结合，作为破坏骨髓微环境中白血病细胞抵抗的良好机制的靶向方法
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07618
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07650
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07651
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07742
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07769
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07736
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07690
