分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家药监局副局长徐景和调研北京医疗器械质量安全监管工作

2021-11-27 19:212860xinhua国家药监局
 11月25日,国家药监局副局长徐景和带队赴北京市药监局,调研医疗器械质量安全监管工作。

  调研组听取了北京市药监局医疗器械质量安全监管工作汇报,并同与会人员进行深入交流。近年来,北京市药监局全力推进医疗器械监管机制创新,进一步加大技术支撑机构建设和监管队伍建设,持续推动产业创新发展。在风险隐患排查治理工作中,该局紧扣风险防控一个抓手,夯实各级监管部门监管责任、生产经营企业和使用单位质量安全主体责任两方责任,不断完善行政监督、技术监督和社会共治三种手段,把好生产、经营、使用、不良事件监测四道环节,有效提升了北京医疗器械质量安全水平。同时,持续抓好各项疫情防控,积极做好北京冬(残)奥会医疗器械质量安全保障工作。

  徐景和充分肯定了北京市药监局医疗器械质量安全监管工作所取得的成绩。在近年来的医疗器械专项治理工作中,北京市局多次介绍工作经验,这充分说明了北京市医疗器械监管工作的成效。

  徐景和指出,今年国家药监局部署开展医疗器械风险隐患排查治理工作,聚焦医疗器械上市后监管各环节,紧扣医疗器械监管工作风险防控和责任落实的核心要义,全面排查风险隐患、全面落实治理责任,抓实抓牢医疗器械质量安全生命线。北京市药监局要积极总结医疗器械监管中的创新举措与工作亮点,把监管经验上升为长效机制,进一步提升医疗器械监管科学化水平。同时,要进一步增强责任感和使命感,切实履行属地监管责任,依法依规做好医疗器械质量安全监管工作。

  国家药监局器械监管司负责人及有关人员参加调研。

 

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局关于48批次不符合规定化妆品的通告(2025年第41号)
  在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为千百黛芦荟胶等48批次化

0评论2025-11-162

国家药监局 海关总署关于药用类麻醉药品和精神药品进出口申报事项的公告(2025年第110号)
  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布药用类麻醉药品和精神药品目录公告。根据《中华人民共和国药品管理法》《

0评论2025-11-162

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第25号)(2025年第112号)
  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:  对上海黄

0评论2025-11-162

国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)(2025年第111号)
  2025年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品204个。其中,境内第三类医疗器械产品173个,进口第三类医疗器械产品10个,进

0评论2025-11-162

国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2025年第109号)
  国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。  特此公告。  附件:第二届

0评论2025-11-162

商务部等5部门关于调整《向特定国家(地区)出口易制毒化学品管理目录》《特定国家(地区)目录》的公告
为进一步做好易制毒化学品出口管理工作,根据《向特定国家(地区)出口易制毒化学品暂行管理规定》,商务部、公安部、应急管理部

0评论2025-11-162

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省(市)药品监督管理局:  为贯彻落实

0评论2025-11-0935

国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告(2025年第108号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证: 

0评论2025-11-0937

国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2025年第109号)
  国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。  特此公告。  附件:第二届

0评论2025-11-0927

国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得

0评论2025-11-0932