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新药品网前沿:辉瑞公司许可的心血管药物在II期可以显著降低甘油三酯

2021-11-28 16:325030xinhua新药品网
 一种心血管药物辉瑞许可自阿克恰治疗2019年在IIb期剂量范围研究中达到目标在非高密度脂蛋白-C 和甘油三酯升高的患者中。
Vupanorsen是一种研究性反义疗法,正在开发用于降低心血管风险和严重高甘油三酯血症(血液中甘油三酯浓度异常)。
 
今天早上爱奥尼斯制药哪去年收购Akcea宣布剂量范围IIb期研究达到主要终点。根据公告,与安慰剂相比,在24周测试的所有剂量下,接受vupanorsen治疗的患者在24周时测试的非HDL-C均有统计学意义的减少。
 
此外,Ionis宣布,与安慰剂相比,接受实验性药物治疗的患者在24周时在所有剂量水平上都实现了甘油三酯和血管生成素样3(ANGPTL3)的统计学显著降低。
 
Vupanorsen旨在减少ANGPTL3的产生,ANGPTL3是肝脏中甘油三酯和胆固醇代谢的关键调节因子。
 
辉瑞许可vupanorsen于2019年10月以2.5亿美元的预付款。在辉瑞达成许可协议时,辉瑞公司首席科学官兼全球研发和医疗总裁Mikael Dolsten表示,该资产将补充该公司的临床中期内科药物管道。这制药巨头接管了开发的武帕诺森阳性后第二阶段数据对于 Akcea 报道的高甘油三酯血症。
 
IIb期研究T一个R获取一个NGPTL3 带有一个N钛Sense oL伊格诺苷酸一个杜尔Ts 伴有血脂异常Emia(TRANSLATE-TIMI 70)包括286名年龄在40岁及以上的血脂异常患者。患者在24周的时间内接受了一系列剂量水平。主要终点是第24周非HDL-C与基线相比的百分比变化。
 
Ionis全球心血管发展和心血管特许经营负责人Sotirios "Sam" Tsimikas对IIb期研究的顶线结果表示兴奋。他说,这些公司很高兴看到非HDL-C的统计学显着降低,这是主要终点,以及在所有测试剂量下降低甘油三酯的次要终点。
 
"IIb期研究的顶线结果还显示,武帕诺森剂量依赖性地降低了其目标,血管生成素样3。辉瑞公司正在继续审查调查结果,以确定未来发展的下一步措施,"Tsimikas在一份声明中表示。他补充说,该公司期待看到该研究的完整数据集,这些数据将在2022年的医学会议上公布。
 
记录的最常见的不良事件是注射部位反应。这些最常发生在最高vupanorsen剂量组中。报告的最常见的实验室异常是肝酶、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的增加。这些也主要在较高剂量下出现,没有与治疗相关的严重不良事件
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