6月8日，康希诺生物午间发布澄清公告，公司注意到公司股票价格波动以及部分媒体有关重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）在贵州生产的报道。Ad5-nCoV由公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发和所有。公司拥有Ad5-nCoV的生产和商业化的全部权利；根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗生产者应具有足够的生产疫苗的能力和资质，并受国家药品监督管理局监管。
Ad5-nCoV采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
据此前报道，国际权威医学期刊《柳叶刀》于5月22日在线刊登了Ad5-nCoV的I期人体试验临床数据结果。结果显示，一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应。这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。Ad5-nCoV作为第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗，表现出了极好的安全性和耐受性，能够在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答，目前已进入II期临床试验阶段。
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07620
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07653
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07654
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07745
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07770
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07739
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07692
