6月8日，康希诺生物午间发布澄清公告，公司注意到公司股票价格波动以及部分媒体有关重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）在贵州生产的报道。Ad5-nCoV由公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发和所有。公司拥有Ad5-nCoV的生产和商业化的全部权利；根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗生产者应具有足够的生产疫苗的能力和资质，并受国家药品监督管理局监管。
Ad5-nCoV采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
据此前报道，国际权威医学期刊《柳叶刀》于5月22日在线刊登了Ad5-nCoV的I期人体试验临床数据结果。结果显示，一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应。这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。Ad5-nCoV作为第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗，表现出了极好的安全性和耐受性，能够在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答，目前已进入II期临床试验阶段。
广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神，锚定“十五五”时期发展目标，精准指导全省药品监管工作，近日，广东省副省长王胜率
0评论2025-11-0524
《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。
0评论2025-11-0526
