12月1日是世界艾滋病日，艾滋病患者迎来了新的治疗药物。近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗(英文名: Siltuximab for Injection)的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。
MCD是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤。注射用司妥昔单抗是一种人-鼠嵌合单克隆抗体，可阻断人白细胞介素-6（IL-6）与IL-6受体相结合，对IL-6产生抑制作用，继而抑制细胞生长。该品种的上市为艾滋病患者提供了治疗选择。
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日，浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实
0评论2025-11-0916
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省（市）药品监督管理局： 为贯彻落实
0评论2025-11-0920
国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告（2025年第108号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证：
0评论2025-11-0920
国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2025年第109号）
国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 特此公告。 附件：第二届
0评论2025-11-099
关于发布2025年度国家医疗保障局大数据中心公开征选课题承担单位评审结果的公告
2025年6月25日，发布了《国家医保局大数据中心关于公开征选2025年度课题承担单位的公告》。截至7月5日，共收到56份申报书。经评
0评论2025-11-0916
国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心关于征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商的公告
根据工作需要，现征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商。现就有关事项公告如下：一、项目基本情况项目名称：国家医疗保障局医
0评论2025-11-0917
- 李利在北京调研医药产业高质量发展工作
0评论2025-11-05