"FDA批准XACIATO不仅标志着Daré作为一家公司的一个重要里程碑，而且重要的是，对于受细菌性阴道病影响的2100万女性来说，"Daré Bioscience总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson说。"作为一家公司，我们的目标是加速开发差异化产品，以改善女性的成果和便利性。就XACIATO而言，FDA的批准是在我们获得这项技术许可三年后获得的。我们感谢FDA的深思熟虑的审查和标签的一致性，使医疗保健提供者清楚地了解如何在最需要治疗选择的患者群体中使用XACIATO，例如孕妇和复发性细菌性阴道病的女性。我们希望这是我们努力改善女性生活的众多FDA批准中的第一个，这些治疗方案可以解决一些最持久的未满足需求。
"细菌性阴道病不是一种性传播感染，而是阴道中天然存在的细菌的过度生长，这扰乱了自然阴道微生物组的平衡，不仅导致令人痛苦的气味和分泌物症状，而且还增加了女性早产，不孕和感染的风险。今天，大约一半的接受细菌性阴道病治疗的女性在治疗后12个月内复发。需要更有效和更方便的治疗方案，特别是不仅对新诊断的女性，而且重要的是，对于每年经历多次细菌性阴道病发作的女性，临床结果得到改善的产品，"Daré首席科学官David Friend博士说。"现在我们已经实现了这种药物输送水凝胶平台技术的重要演示，我们正在积极探索将其用于女性健康中其他未满足需求的机会。
关于细菌性阴道病
细菌性阴道病是全球阴道炎最常见的原因，估计影响美国约2100万妇女。1,2在美国，非白人女性中细菌性阴道病的患病率高于白人女性（非裔美国人51%，墨西哥裔美国人32%，白人23%）。2细菌性阴道病可导致严重的健康风险和非常破坏性的症状。虽然对于被诊断患有细菌性阴道病的美国女性来说，有几种治疗选择，但目前批准的选择的临床治愈率相对不足，需要连续的日常给药，或者可能对女性使用不方便。据估计，多达50%的接受细菌性阴道病治疗的女性将在治疗后12个月内复发。