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新药品网前沿:世卫组织发布针对COVID-19的恢复期血浆指南

2021-12-08 08:094730xinhua新药品网
 这世界卫生组织已更新其COVID-19治疗指南,反对在所有感染病例中使用恢复期血浆。
 
在 陈述周一,世界卫生组织表示,从已经从疾病中康复的人输血血浆只能应用于COVID-19患者在严重和危急条件下的临床试验环境中。但是,它不建议对任何COVID-19病例进行这种治疗。
 
这是生活指南的第七次更新。该组织的最新决定是基于指南开发小组的建议,该小组是一个独立的专家小组,该小组评估了来自16项随机对照研究的数据,这些研究涉及约16,236名患有非严重,严重或危重感染的患者。
 
"目前的证据表明,恢复期血浆不会提高生存率或减少对机械通气的需求,尽管它具有显着的成本。虽然恢复期血浆对非重症患者没有益处的证据是肯定的,但在重症和危重患者的情况下,情况就不那么明显了。因此,这些亚组的随机临床试验应该继续下去,"世界卫生组织在一份新闻稿中说。
 
在撰写本文时,新冠肺炎生活指南建议在重症高风险的非重症病例以及血清阴性状态的重症和危重患者中使用卡西利马单抗和依替维单抗联合用药,在重度或危重病例中使用托珠单抗或沙利单抗。
 
建议不要使用伊维菌素(临床试验除外)、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和全身性皮质类固醇。其他仍在审查中的COVID-19疗法包括抗凝剂和秋水仙碱。
 
今年早些时候,美国美国食品和药物管理局 (FDA)还表示,恢复期血浆只能在紧急情况下用于早期住院患者和免疫系统紊乱患者以及因感染而住院的患者。
 
"抗体水平低的血浆尚未被证明对COVID-19有帮助,"FDA在一份声明中表示。陈述. 
 
"EUA不再授权使用低滴度的COVID-19恢复期血浆,因为临床试验(包括随机对照试验)的其他数据尚未显示证据表明低滴度恢复期血浆可能有效治疗COVID-19住院患者,"FDA补充说。
 
世卫组织关于使用药物预防而非治疗COVID-19的指南详见一份题为"世卫组织生活指南:预防COVID-19的药物"而关于患者临床管理的规则在另一份报告中,标题为"COVID-19临床管理:生活指南."
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