省药监局一分局根据全年工作任务完成情况和监管实际,有计划、有组织地开展“冬季练兵”活动。
一是选取质量管理相对较好的企业,利用2-3天的时间全员进行实训。如在京卫制药,企业分别介绍了设备确认与验证、变更管理等内容,监管人员和企业进行了面对面的交流、探讨,同时到生产现场进行实践。
二是组织开展内部风险交流,每名监管人员结合实际检查进行讲解,摆问题、讲风险、谈体会,一分局局长李玉基全程参加并与每名监管人员就检查发现问题及风险、应急处置、监管应注意问题等进行“碰撞”,深入分析存在的风险,明确改进措施下步工作重点。
三是全面梳理工作事项,建立工作标准和程序,规范检查行为,明确检查重点,提升监管效能。

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
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