2021年,海南省药品不良反应监测中心(以下简称省ADR中心)以建设海南真实世界数据研究与评价重点实验室为突破口,积极与中国药科大学、四川大学华西医院、海南大学等高校科研机构开展课题研究合作,内容涵盖药物警戒、真实世界数据研究、监测评价法规制度等新工具、新方法的开发应用。
目前3个合作项目进展顺利,其中与中国药科大学、四川大学华西医院合作的2个项目纳入中国药品监管科学行动计划第二批重点项目,开始前期课题设计;与海南大学合作的课题为国家药监局针对新版《医疗器械监督管理条例》法规研究工作的子课题,已进入结题阶段。省中心以研促产、以研导学,带动人才高质量发展,完成了从基础监测到监测与科研共同促进、共同发展的转变。
2022年,省中心将砥砺扬帆、一往无前,把现有科研项目往纵深推进,同时与高校、科研机构进一步加强合作交流,选派年轻干部带着问题赴省外发达省市跟班学习,不定期通过内部沙龙或课堂开展头脑风暴。通过内部打基础,外部联强手的方式稳步推进监测人才队伍建设,为发挥“两品一械”监管的技术支撑作用提供有力保障。
供稿:省ADR中心
撰文:苏小洁
审改:林凯
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05240
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05237
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03193
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03174
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03180
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27164
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27161