2021年12月14日，武汉迪艾斯科技有限公司董事长姜世民专程赶至省药监局赠送锦旗和感谢信，感谢省局注册管理处、审评中心在该公司新产品注册申报前和过程中给予的帮扶和指导。感谢信指出，武汉迪艾斯科技有限公司在血培养研发领域自主创新，在全自动血培养领域取得突破性进展，成功研发出具有国际先进水平的全自动微生物培养系统，并于2021年7月经湖北省药监局批准获得医疗器械注册证。据此，该公司在体外诊断微生物领域填补了国内空白，达到了国际先进技术水平。11月25日、30日仅用不到2个月的时间取得了厌氧培养瓶和需氧培养瓶2张注册证。企业的研发成果能顺利转化成产品上市，离不开省药监局对企业创新产品的重视，感谢省局审评审批专业化队伍的悉心指导。
省局党组成员杜汉业表示，非常感谢企业对省局医疗器械注册工作的认可，希望企业给省局工作提出更多建议，以便省局进一步优化工作方法和审评审批流程，更好地服务于企业创新发展。
信息来源：注册管理处
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07618
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07650
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07651
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07742
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07769
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07736
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07690
