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第六分局着力“一牵三管一促一帮”筑牢药品安全

2021-12-18 20:043240
 今年以来,第六分局在省局的坚强领导下,按照“四对标、四提升”工作部署,围绕“全面提升,创优争先”奋斗目标,紧紧牵住一个“牛鼻子”,在“三管一促一帮”上发力,牢牢守住了药品安全底线,促进了驻地药品企业高质量发展。

    一是紧紧牵住落实企业主体责任这个“牛鼻子”。始终将督促企业落实好主体责任作为监管工作的重中之重,狠抓企业负责人、质量负责人、生产负责人等关键人员,强力实施法律法规宣贯和专业培训,让企业清楚明白法律责任与违法严重后果,不断提高企业的法律意识、质量意识和责任意识。今年分局先后采取线上线下多种方式,对企业开展新版《行政处罚法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法规和药械化相关质量规范等宣贯培训7次,按要求组织企业积极参加国家局、省局等各类专业培训10多起。二是科学统筹管。统筹各类监督检查事项,科学制定年度检查计划,月推进、季调度、年总结,将省局飞检复查、分局日常检查、有因检查、执法检查等科学结合,坚持深入检查一次做到对企业全面体检,无特殊情况不反复检查。全年共组织检查企业111家次,检查覆盖率100%,发现缺陷项418项,下达责令整改8份,约谈企业5家,责令企业自主停产2家,检查缺陷项整改率100%。三是多方联合管。形成常态化联合检查,不断拓展与驻地市场监管局、核查分中心、公安部门等联合监督检查事项和范围,联合制定《联合监督检查清单》。今年,协调与驻地公安部门开展特药联合检查2次,与驻地市场监管局、核查分中心开展联合检查10余次。四是突出重点管。紧盯重点业态、重点品种和风险隐患治理不放松,始终坚持做到问题整改不到位不放过、风险隐患不消除不放过。先后开展了药品安全春风行动、中药生产专项检查、医疗器械质量安全风险隐患排查治理等专项行动10余期。检查企业50多家次,查实缺陷100多项。五是强力稽查促。严格落实“四个最严”要求,严格依法办案,严格甄别检查中违法线索,不断融合检查与稽查合力,以稽查严惩重处的威慑力,倒逼企业加强自律、自主提高危机意识和管理水平。全年共处理投诉举报4起,协查调查5起,核查处置不合格药械检验报告10起,立案7起,办结案件8起,罚没款299.91万元。六是精心服务帮。以党史学习教育为契机,结合监管工作实际,扎实开展“药企纾困”大调研、“我为群众办实事”等活动,以主动作为、技术帮扶、牵线搭桥等服务企业高质量发展。先后组织分局技术力量对10余家企业进行专项帮扶。

今年,辖区内新增药品生产企业3家、医疗器械生产企业3家、化妆品生产企业1家、药品批发企业1家,提升生产规模和生产能力企业3家。

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