省局机关各处室、各直属事业单位:
为进一步提升我省“两品一械”执法联动协作能力、交叉检查工作能力、监检结合协同能力和应急处置能力,健全统一指挥、责任明确、信息互通、运转有力的“两品一械”监管执法工作机制,省局制定了《行政执法上下联动工作制度》《交叉检查工作制度》《药品、医疗器械、化妆品监检结合工作制度》《“两品一械”安全突发事件应急处置工作制度》等四项制度,经省局2021年第13次局务会议审议通过,现印发你们,请遵照执行。
附件:1.山西省药品监督管理上下联动工作制度
2.山西省药品监督管理交叉检查制度
3.山西省药品监督管理局药品、医疗器械、化妆品监检结合工作制度
4.山西省药品监督管理局“两品一械”安全突发事件应急处置工作制度
山西省药品监督管理局办公室
2021年12月13日
(主动公开)
附件:1.山西省药品监督管理上下联动工作制度.docx
2.山西省药品监督管理交叉检查制度.docx
3.山西省药品监督管理局药品、医疗器械、化妆品监检结合工作制度.docx
4.山西省药品监督管理局“两品一械”安全突发事件应急处置工作制度.docx
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