省局机关各处室、各直属事业单位:
为进一步提升我省“两品一械”执法联动协作能力、交叉检查工作能力、监检结合协同能力和应急处置能力,健全统一指挥、责任明确、信息互通、运转有力的“两品一械”监管执法工作机制,省局制定了《行政执法上下联动工作制度》《交叉检查工作制度》《药品、医疗器械、化妆品监检结合工作制度》《“两品一械”安全突发事件应急处置工作制度》等四项制度,经省局2021年第13次局务会议审议通过,现印发你们,请遵照执行。
附件:1.山西省药品监督管理上下联动工作制度
2.山西省药品监督管理交叉检查制度
3.山西省药品监督管理局药品、医疗器械、化妆品监检结合工作制度
4.山西省药品监督管理局“两品一械”安全突发事件应急处置工作制度
山西省药品监督管理局办公室
2021年12月13日
(主动公开)
附件:1.山西省药品监督管理上下联动工作制度.docx
2.山西省药品监督管理交叉检查制度.docx
3.山西省药品监督管理局药品、医疗器械、化妆品监检结合工作制度.docx
4.山西省药品监督管理局“两品一械”安全突发事件应急处置工作制度.docx
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05231
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05227
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03183
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03169
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03172
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27158
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27151