全省药物（疫苗）GCP候选检查员培训班在兰州新区举办

会议指出，举办全省药物（疫苗）GCP候选检查员培训班一是贯彻落实国务院《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，结合我省GCP检查员数量较少、能力有待提高的实际情况，吸收新鲜血液充实GCP检查员队伍，提升我省药物临床试验监管工作的科学化、法治化、现代化水平。二是把疫苗国家监管体系（NRA）评估工作与职业化专业化药品检查员队伍培养结合起来，提升GCP检查员业务水平，配合做好疫苗国家监管体系建设，迎接世界卫生组织评估。

会议强调，参训人员要切实提高政治站位，增强全局意识，充分认识药品GCP检查员队伍建设事关全面加强我省药品监管能力，事关疫苗国家监管体系评估（NRA）结果，事关国家利益和国家形象，要以高度的政治责任感与使命感投入学习培训，提升GCP检查员任职能力，提高药物临床试验监管水平，以实际行动贯彻落实党的十九届六中全会精神。

培训邀请了国家药监局审核查验中心、中山大学肿瘤医院、甘肃省人民医院、联勤保障部第九四〇医院、甘肃省标准研究院等业内知名的专家、教授，以线上视频授课和线下现场教学相结合的方式进行。内容涵盖GCP相关法律法规宣贯、GCP条款解读与实例分享、药物临床试验安全性研究、药物临床试验项目核查及问题分析、药物临床试验中伦理工作要点，以及标准研制与实施等。授课结束后，以书面考试的方式对参训人员学习效果进行考核和评估，确保培训取得实效。（审核查验中心 供稿）