泰州检查分局落实三项措施推进经营环节药品高质量监管

一是组织开展GSP符合性检查。制定专项检查方案，明确经营环节药品GSP监督检查重点。根据全市47家药品批发、27家零售连锁总部企业的经营范围、规模、风险等因素随机抽取被查企业，抽调辖区各市场监管局药品经营监管人员组成若干检查组，每个检查组检查3家企业，实现借力监管。对检查中发现的严重风险隐患或涉嫌违法线索，严格落实处置措施，跟踪复查，闭环监管。

二是建立重点品种追溯体系。对辖区药品批发、零售连锁总部企业涉及的集采中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种，按照国家局、省局专项工作要求，建立并实施药品追溯制度，在规定期限内督促企业100%入驻追溯平台，实现重点品种100%扫码率，做到来源可溯、去向可追。

三是强化药品经营稽查执法。以回收药品、中药饮片、网络销售药品等专项整治为抓手，加大稽查执法力度，对少数企业存在的执业药师挂证、未有效查验检验报告等违反GSP情形进行立案查处，及时消除药品质量安全隐患，全年共立案调查18件。上半年，分局根据相关线索，把从湖南某公司采购的“骁悉”“他克莫司”等药品为重点，集中组织开展了回收药品专项整治，立案调查5件，约谈2家企业。联合市场监管部门，对辖区12家药品批发、8家零售企业及32家单体药店开展了专项执法检查，保证涉疫药械质量安全。