12月17日，省药监局批量审批了博鳌乐城先行区医疗机构申请使用的生长分化因子-15检测试剂盒(Elecsys GDF-15)，及在法国、韩国上市的4种医疗美容类产品，共7个临床急需进口的医疗器械品种215套产品。此举为海南省药监局联合省卫健委和海口海关印发《关于进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施的通知》后，首次同时批准多个品种批量申请使用临床急需进口医疗器械产品。批量审批模式实现了“人等器械”到“器械等人”模式的转变，显著提高了审批效率，更加方便公众用械。
下一步，省药监局将继续坚定不移地践行“人民至上、生命至上”理念，不折不扣地贯彻落实好省委省政府要求，持续以“查堵点、破难题、促发展”为抓手，指导乐城先行区用好用足临床急需进口医疗器械政策，严守临床急需进口医疗器械安全底线，加速引进国际创新医疗器械，不断满足人民用械需求。
供稿:医疗器械处
撰文:蒋鹏飞
审改:吴华兵
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