6月9日,万孚生物发布公告称,其拥有的5款产品于近日正式取得广东省食品药品监督管理局颁发的血栓项目产品注册证书,分别为血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、组织纤溶酶原激活物 - 纤溶酶原激活物抑制剂 -1 复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤溶酶 - α 2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤维蛋白(原 )降解产物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、凝血酶 - 抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。

血栓性疾病是一种起病隐匿、发病突然、致死致残率高的疾病。万孚生物基于化学发光免疫分析法的新血栓六项【TAT、PIC、TM、t-PAIC、FDP、D-Dimer(2018年获证)】,可以在发病早期发现血栓,对弥散性血管内凝血(DIC)进行预判和分型,适用于医院的检验科、输血科、骨科、妇产科、心血管、ICU、血液肿瘤科、血管外科和呼吸科等。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07620
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07653
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07654
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07745
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07770
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07739
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07692