6月9日,万孚生物发布公告称,其拥有的5款产品于近日正式取得广东省食品药品监督管理局颁发的血栓项目产品注册证书,分别为血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、组织纤溶酶原激活物 - 纤溶酶原激活物抑制剂 -1 复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤溶酶 - α 2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤维蛋白(原 )降解产物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、凝血酶 - 抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。

血栓性疾病是一种起病隐匿、发病突然、致死致残率高的疾病。万孚生物基于化学发光免疫分析法的新血栓六项【TAT、PIC、TM、t-PAIC、FDP、D-Dimer(2018年获证)】,可以在发病早期发现血栓,对弥散性血管内凝血(DIC)进行预判和分型,适用于医院的检验科、输血科、骨科、妇产科、心血管、ICU、血液肿瘤科、血管外科和呼吸科等。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05257
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05256
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03210
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03187
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03198
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27171
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27171