省局召开2021年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议

疫苗监管质量管理体系建设是规范疫苗监管工作的重要工具和抓手，省局的疫苗监管体系是全国疫苗监管体系的一个重要组成部分，是世卫组织对我国进行疫苗监管体系考核的重要内容。省局于11月15日开始部署开展疫苗监管质量管理体系内审工作，采用书面审核、审核提纲问答和现场检查文件方式，审核自身疫苗监管工作全过程，审核时间为期两周。

会议充分肯定内审工作取得的成果。本次内审进一步推动了江苏省疫苗监管体系的建立和完善，提升了江苏省局的疫苗质量管理意识，帮助改变固化的监管理念，提升疫苗监管能力，确保省局疫苗监管体系能持续有效运行。

会议强调，疫苗监管质量管理体系运行和维护是一个持续更新、完善的动态过程，针对本次内审所发现的问题和形成的建议，各相关处室、单位应当认真分析原因，提出切实可行的解决措施及整改计划，积极主动完成自身在疫苗监管体系的建设工作，并对存在的问题做到“举一反三”，全面排查可能存在的监管漏洞，识别风险隐患，确保持续改进省局疫苗监管体系。

田丰强调，各有关处室、单位要高度重视疫苗监管管理体系建设工作，按照职责分工，抓紧完善修订质量管理手册和工作手册内容，以尽快适应现行的法律法规以及各处室职能要求，有序推进我省疫苗监管质量管理体系工作。

省局领导班子和有关处室主要负责同志及相关人员参加会议。

                                                                                     （省局药品生产监管处）