今年国家药监局等四部门联合发布了关于结束中药配方颗粒试点工作的公告，宣告中药配方颗粒行业正式放开。为加强中药配方颗粒的管理，引导产业健康发展，省局制定了《江苏省中药配方颗粒管理细则》等文件，强化标准管控，助力中药配方颗粒行业驶入健康发展的快车道。
在加强对中药配方颗粒备案管理的同时，我省鼓励生产企业对中药配方颗粒进行研究，参与有关标准起草工作，持续提升中药配方颗粒质量控制与保障水平。据统计，省内现有中药配方颗粒生产企业4家，参与标准制定的企业有2家，全省已公示180个中药配方颗粒升级标准，正式颁布100个，公示和颁布数量走在了全国前列。其中，江阴天江药业有限公司作为我省中药配方颗粒生产、研制以及标准起草的重要参与企业，参与起草的标准约占国家已公示数量的四分之一，有力树立了行业标杆。
（省局审评中心）
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