舒格利单抗注射液为全球首个联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体药物，适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者（NSCLC）的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
除此次获批的适应症外，2021年9月，国家药监局已受理了该药品作为巩固治疗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者的新药上市申请。
（行政审批处）
国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告（2025年第73号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审
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药品安全“你点我检”抽检信息公告（2025年第一批）
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（2025年第2号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等
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