为优化营商环境,助力海南自贸港建设,贯彻“互联网+监管”系统建设要求,加快政务服务事项精细化梳理成果应用落地,12月22日上午,省药监局举办了“《药品经营许可证》变更事项精细化梳理应用”培训,省局行政审批办及药品流通处(线上)、省政务中心综合窗口共20多人参加。

(省政务中心培训现场)
培训介绍了高频事项“《药品经营许可证》变更”已列入精细化梳理成果上线的具体计划,精细化梳理后事项情形进一步细分,申报过程最大程度优化、简化,一是事项情形化,将“《药品经营许可证》变更”事项分为10种情形,企业根据需求可单选或者多选变更情形,原变更时显示的是所有变更需提交的几十条材料,给申请人带来材料提交目的困扰,现变为针对性的数条,使需提交的材料清晰明白;二是表单电子化,企业需提交的“《药品经营许可证》变更申请书”由原纸质填写加盖公章扫描成PDF格式上传,简化为线上填写,系统自动获取表单中原核准登记事项内容,申请时减少近一半填写栏目;三是材料共享化,对事项中涉及提交人由政府部门核发的材料如身份证、学历、执业药师资格证等优先通过数据共享获取,免申请人提交。培训分别从“企业端申报”及“监管端审批”两条路线进行操作和演示。
目前“《药品经营许可证》变更”作为全省第一批精细化梳理成果上线事项,其情形化功能已上线使用。省局将逐项推进事项精细化,以优化政务服务为抓手,在“简”字上下工夫,切实服务好办事群众和企业。
供稿:行政审批办
撰文:陆小青
摄影:陆小青
审改:马维宁
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