省药监局五分局开展药品生产企业检验能力评估整改专项检查

一是督促企业开展自查整改。五分局第一时间组织辖区内所有报名企业参加全省2021年度药品生产企业检验能力评估结果视频通报会和培训，会后立即通知企业对检测能力评估不合格相关风险和问题进行认真研究、深入排查、切实整改，按时上报整改报告。同时，将检验能力培训课件发送到各企业，要求企业根据自身存在问题认真组织培训学习，切实提升检验能力。

二是及时开展风险会商。五分局第一时间召开专题会议部署评估结果不合格整改落实工作。依据通报结果建立本次检验能力评估不合格企业工作台账，根据历年检查情况、抽检情况和本次评估工作，对相关企业进行风险分析，确定了8家企业为本次检测能力评估整改重点企业，重点检查质量管理人员配备、员工培训、中药材标本收集、偏差处理情况等方面。

三是开展重点企业专项检查。五分局组织对8家重点企业开展专项检查，现场帮助企业分析调查了不合格原因，督促企业针对存在问题立即采取纠正和预防措施。检查中，对检验能力评估问题查找不到位、整改不彻底的1家企业发出了告诫信。