近日,省食药检院牵头和参与研发的“药品食品特征组分检测及监管关键技术体系构建与应用”“特色化学药物原料与制剂产业化共性关键技术创新与生产体系构建”分获山东省科技进步一、二等奖。
“药品食品特征组分检测及监管关键技术体系构建与应用”项目围绕药品原料和非法添加物质等快速检测技术开展研究,攻克关键技术瓶颈,实现了药品监管技术创新与升级。该项目成果先后在相关检验检测机构和企业推广应用,为药品稽查打假、企业原辅料质量控制等提供了有效的技术支撑。
“特色化学药物原料与制剂产业化共性关键技术创新与生产体系构建”项目,打破了原研专利技术封锁,在特色原料药、制剂研发及质量控制方面,特别是构建了体外溶出与体内释放关联模型,加速了药品制剂的规模化生产,助推了药品产业高质量发展。
下一步,省药监局将严格落实省委省政府关于科研工作的有关要求,指导有关单位加快科技创新步伐,做好科研立项、项目申报、成果登记、成果转化等工作,推进研发更多“两品一械”监管新技术、新方法、新标准,为药品监管和产业高质量发展提供有效技术支撑,坚决护佑人民群众身体健康。
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