药监局三分局全方位保障集采中选药品质量安全

集中带量采购政策实施以来，三分局持续跟进国家、山东集采中选情况，建立国家和省集采中选药品动态监管台账，及时更新品种目录。组织企业填写调查问卷、进行产能摸底并督促其加强药品追溯体系建设，及时掌握集采中选药品生产、追溯情况。根据中选药品产品特点及风险情况，制定详细的检查方案，提高检查效率和靶向性，确保检查落到实处。每季度对集采中选药品企业开展专项检查1次，截至目前，三分局辖区内涉及集采中选药品共3家企业16个品种22个规格，检查覆盖率100%。

下一步，三分局将进一步持续加强对集采中选药品日常检查工作，督促企业全面落实药品上市许可持有人的质量主体责任，保证生产质量管理全过程持续守法合规，保障人民用药安全有效。