为进一步夯实企业主体责任,督促企业规范发展,省药监局二分局梳理今年监督检查台账,对经营风险较大的9家企业以及统一培训考试中人员成绩不合格的7家企业,于近日分4批分别进行集体约谈。要求企业切实增强法律意识、责任意识、质量意识、诚信意识。同时,要求企业及时督促相关人员按时完成省局培训考试系统有关考试,绷紧企业“质量弦”。
各约谈企业参会人员认真听取并记录有关要求,一致表示通过此次约谈认识到企业不足,将切实加以整改。将进一步落实企业主体责任、持续合法合规经营,不断提高企业质量管理水平。
下一步,省药监局二分局将持续牢固树立“人民药监为人民”理念,采取“回头看”检查、约谈、告诫等多种措施,突出重点企业、强化风险管理,促使企业质量管理水平呈螺旋式上升,保障药品质量安全。

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