12月16日至17日,湖南省药品监督管理局在湖南科伦制药有限公司举行2021年湖南省药品检查员实训基地签约授牌暨注射剂检查工作要点研讨会。省药品监管局党组成员、副局长覃永忠,岳阳市市场监管局党组书记、局长许平亚出席会议。会议由省药品监管局检查分局局长罗业军主持。
会上,覃永忠代表省药品监管局与湖南科伦制药有限公司负责人邹瑰丽、湖南科伦制药有限公司岳阳分公司负责人赵小军分别签署了湖南省药品检查员实训基地协议并授牌。签约企业与岳阳市市场监管局均表示,将以此次创建活动为契机,合力推进我省生物医药产业高质量发展。
覃永忠指出,创建药品检查员实训基地,是落实党中央、国务院、省委、省政府关于职业化专业化药品检查员队伍建设系列政策的必然要求,是探索检查员分级分类培养、提高培训实效性和针对性的现实需要,也是搭建政企交流平台、指导企业高质量发展的有效举措。他强调,一要构建“训战一体”式实训教学体系、“问题研讨”式专业培养模式、“外引内培”式师资遴选制度,重点打造一批有实效、有特色、有影响的国家级检查员实训基地。二要细化专业优势、强化专业自信、立足专业担当,所有检查员都要不断提升自我价值与社会价值,尽快成长为政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的专家级检查员,切实担负起维护全省人民用药安全的神圣使命。
会议采取理论讲解、实地检查、问题研讨相结合的训战一体式“小班制”教学模式,组织了分析方法验证、清洁验证、制药用水系统管理、生产执行MES系统应用实践四个专题实训,受到参训人员的一致好评。检查分局、各市州局药品生产监管负责人和企业代表,共计100余人参会。
(信息来源:检查分局 撰稿人:邹婷、曾子安)


质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07689