2021 年以来,自治区药监局认真贯彻落实中央和自治区决策部署,聚焦群众关心关注和反映强烈的问题,深挖涉黑涉恶线索,不断提高药品安全领域扫黑除恶治乱专项整治的深度、广度和精准度,持续保持依法治乱、依法严惩的高压态势,严厉打击“两品一械”违法犯罪行为。
一年来,自治区药监局在药品生产环节共开展8个专项检查,发现违法生产企业6家、违规94家(次),依法约谈21家,暂停生产13家(次);在药品流通环节共检查企业、单位29000多家,发现违法违规2335家,立案902件,罚没款928万元。深化中药饮片专项整治,全区中药饮片抽检不合格率由2019年的11.6%下降至3.92%。开展药品、医疗器械网络销售专项检查,约谈企业402家,对防疫用医疗器械生产企业立案查处10件。全区化妆品生产企业检查覆盖率、检查结果公示率、问题企业整改复查率、违法企业立案查处率均为100%。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07689