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自治区药品不良反应监测中心召开药物警戒质量管理体系文件制定讨论会

2021-12-28 21:323360huamei新疆药监局
 近日,自治区药品不良反应监测中心组织辖区内药品上市许可持有人(以下简称:持有人)讨论建立药物警戒质量管理体系有关事项,以全面落实持有人履行主体责任,有效开展持有人药物警戒活动,助力药品产业高质量发展。

会上,自治区药品不良反应监测中心与持有人就药物警戒质量管理体系文件进行深入探讨,统一了药物警戒质量管理体系文件构建思路,确定以两个品种(一个中成药品种,一个化药品种)为示例,建立药物警戒质量管理体系范本。

与会代表一致认为,由自治区药品不良反应监测中心牵头,协调各方力量,尽快制定出药物警戒质量管理体系范本,不仅将增强持有人建立药物警戒质量管理体系的信心,同时也为持有人开展药物警戒工作指明方向,明确警戒责任和监测重点,为新疆药物警戒体系建设和药品产业高质量发展奠定良好基础。(何壁君)

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