会上，自治区药品不良反应监测中心与持有人就药物警戒质量管理体系文件进行深入探讨，统一了药物警戒质量管理体系文件构建思路，确定以两个品种（一个中成药品种，一个化药品种）为示例，建立药物警戒质量管理体系范本。
与会代表一致认为，由自治区药品不良反应监测中心牵头，协调各方力量，尽快制定出药物警戒质量管理体系范本，不仅将增强持有人建立药物警戒质量管理体系的信心，同时也为持有人开展药物警戒工作指明方向，明确警戒责任和监测重点，为新疆药物警戒体系建设和药品产业高质量发展奠定良好基础。（何壁君）
国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告（2025年第73号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审
0评论2025-07-2511
药品安全“你点我检”抽检信息公告（2025年第一批）
按照《2025年江西省药品抽检工作计划》统一部署，今年以来，省药监局组织全省药品监管部门集中开展“你点我检”活动。根据群众点
0评论2025-07-2518
江西省药品监督管理局关于2025年上半年医疗器械生产企业监督检查情况的通告
（2025年第2号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等
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江西康嗯呗佳医疗科技有限公司对牙齿脱敏凝胶主动召回
江西康嗯呗佳医疗科技有限公司报告，由于产品不符合标准等原因，江西康嗯呗佳医疗科技有限公司对其生产的牙齿脱敏凝胶(注册备案
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江西省华中纺化有限公司对医用棉签主动召回
江西省华中纺化有限公司报告，由于该批次产品经江西省医疗器械检测中心检测，被检样品“无菌”不符合赣械注准20222140257《医用
0评论2025-07-2511
江西绿尔康医疗器械有限公司对远红外磁疗贴主动召回
江西绿尔康医疗器械有限公司报告，由于产品质量不符合产品技术要求等原因，江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的远红外磁疗贴(
0评论2025-07-2511