为进一步规范药品行政执法自由裁量行为、健全行政裁量权基准制度，深入推进法治政府建设，历时半年，自治区药监局组织对《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量权适用规则》《宁夏回族自治区药品行政处罚裁量基准》（宁药监规发〔2020〕3号）进行了修订，并于2021年12月16日正式印发了《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则（试行）》《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（试行）》（宁药监规发〔2021〕4号）。
此次修订，主要是在2020年9月份印发的《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量权适用规则》和《宁夏回族自治区药品行政处罚裁量基准》基础上，增加了医疗器械、化妆品违法行为的行政处罚裁量部分，同时，对原《适用规则》《裁量基准》与新修订法律法规规定不符以及试行一年来发现其存在的问题进行了修改和完善。修订工作历时半年，期间广泛听取了基层药品监管部门和社会各界的意见建议，经过专家论证、法合法性审查和集体讨论后形成定稿并正式印发。
新修订的《裁量基准》涉及行政处罚事项60项，其中，涉及药品（含疫苗）行政处罚事项28项，新增医疗器械行政处罚事项17项、化妆品行政处罚事项15项，设置不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、适用处罚和从重处罚5个阶次，最大限度的体现了人本精神和“四个最严”要求。
新修订的《适用规则》《裁量基准》于明年2月1日起正式试行，对于进一步规范全区药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件查办工作，推动形成严格规范公平文明药品执法监管体系将起到积极的促进作用。
相关稿件
《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则（试行）》和《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（试行）》政策解读.doc
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07689
