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全省药品抽检工作总结交流培训会在兰州召开

2021-12-28 22:093690huamei甘肃省药监局
 12月22日-24日,2021年全省药品抽检工作总结交流培训会在兰州市召开。省药监局党组成员、副局长杨涛出席会议并讲话,药品流通处、科技和产业发展服务处、省药检院负责人,各市州市场监管局分管药品领导及药品抽检工作负责人,各市州药品检验检测机构主要领导及管理人员共70余人参加会议。

会议通报了2021年药品抽检工作完成情况、全省药品检验检测机构监督检查情况以及参加2021年中检院能力验证结果,总结了监督抽检、评价性抽检和国评探索性抽检取得的成绩,对今年承担的国家药品抽检工作的四个品种进行了交流,分析了我省检验工作在基础建设、专业技术人员能力、实验室管理等方面存在的问题和不足。组织开展分组讨论,对明年的药品抽验计划进行了深入探讨,相互交流经验做法,针对如何确保2022年省抽工作靶向性,有效发挥监督抽检作用等方面提出了建设性意见。

会议指出,2021年,药品抽检工作有序推进,各市州市场监督管部门、药检机构和省药检院,认真贯彻落实 “四个最严”的要求,以问题为导向,以发现、研判和管控药品质量安全风险为目标,落实“监检结合”,按时保质保量完成了抽检任务。评价性抽检直面安全风险,在大宗地产中药饮片农残、中药配方颗粒等评价性抽检方面,各市州局创新抽样方式,靠实企业主体责任,科学组织、规范完成抽样、买样和检验任务。国评探索性研究成果丰硕,省药检院承担的柴胡、妇炎康复片2个国家药品抽检品种入围参加2021年全国国家药品抽检品种现场评议,连续7年承担国评探索性研究任务,并获得全国表彰,我省检验研究能力水平持续提升。

会议强调,药品抽检工作作为药品安全监管的重要技术支撑,对保障公众用药安全有效具有重要意义。要强化药品检验制度建设,抓好专业技术队伍建设,加强技术合作交流,积极引进善管理、技术精、真先进的复合型人才,持续加大新标准新技术新方法的研究,主动加强与系统内外检验单位之间合作交流,不断提高检验检测技术和应变检验能力。

会议要求,各市州药品监管部门和检验检测机构要增强责任感,进一步提高发现问题的能力。紧密结合药品监管实际,完善药品质量标准,提高标准的准确性和可靠性,真正发挥技术支撑的作用。要坚持创新,不断改进和完善药品抽检管理。各市州要不断创新抽检思路,加大检查抽检工作联动,对既往抽检中发现的问题及企业整改落实情况开展“回头看”,对既往检出的不合格药品开展跟踪抽检。要完善质量管理体系,不断提升检验管理水平。各级药检机构应持续修订完善体系文件,做好检验工作的内部质量控制与规范,确保检验数据的完整、可靠、可追溯。要转变工作作风,加强抽样检验队伍建设。各市州局要强化抽样检验工作管理,健全管理机制,建立抽样检验核心骨干队伍;各级检验机构要加强自身建设与管理,提高检验能力,强化服务意识。(药品流通监管处 供稿)




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