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医院中药制剂研发及产业化论坛暨甘肃省药品质量协会常务理事会在兰州召开

2021-12-28 22:122560huamei甘肃省药监局
 12月26日,由省工业与信息化厅、省药监局指导,省药品质量协会主办,省医院中药制剂产业技术创新联盟承办的医院中药制剂研发与产业化论坛暨甘肃省药品质量协会常务理事会在兰州顺利召开。省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长王胜出席会议并讲话,省药监局党组成员、副局长杨平荣出席会议,省工业与信息化厅技术创新处处长张志春出席会议并致辞,省药监局药品生产监管处、科技和产业发展服务处、行政许可处负责同志应邀参加会议,省药品质量协会会长、省医疗器械检验检测所所长贺军权主持会议。

论坛期间,甘肃省中医院主任中药师、硕士生导师李喜香、甘肃省药检院主任药师滕宝霞、兰州大学第一医院主任药师魏玉辉分别围绕医疗机构中药产业开发的思路与方法、药品抑菌效力检查的应用、医院制剂传承与创新开展学术交流。

会议期间甘肃省药品质量协会召开了常务理事会,总结了2021年协会工作、分析了存在的不足和问题、对2022年协会工作进行安排部署。协会副会长、兰州和盛堂药业副总姜和代表副会长单位交流发言。省工信厅张志春处长在致辞中充分肯定了甘肃省医院中药制剂产业技术创新联盟自成立以来所做的工作和对产业发展作出的贡献,感谢省药监局、省药品质量协会对医院中药制剂创新发展给予的关心和支持,对创新联盟下一步工作提出了要求。

王胜在讲话中充分肯定了甘肃省药品质量协会新一届理事会自换届以来的工作,从发挥好桥梁纽带作用、抓好会员单位培训、组织好对外合作交流等方面对协会下一步工作提出了明确要求。

王胜指出,党的十八大以来,党中央高度重视中医药工作,把中医药发展上升为国家战略。甘肃省委省政府要求把中医药打造成支撑甘肃绿色发展崛起的支柱产业,实现由中医药资源大省向中医药强省跨越。省药监局作为发展中医药事业的责任单位之一,先后提请省委省政府出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》《关于促进中医药传承创新发展若干措施》《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》等政策措施,联合省卫健委出台《支持医疗机构中药制剂创新发展的工作措施》,联合省卫健委、省中医药管理局等4部门出台《甘肃省中药配方颗粒管理实施细则》等,进一步支持我省中医药产业发展,激发陇药创新活力。尤其是本轮新冠肺炎疫情发生后,由省药监局备案的宣肺化浊颗粒等3个传统中药制剂快速备案并调剂使用,近185万袋深度融入疫情预防、治疗和康复全过程,为我省在1个周期内战胜疫情做出了积极贡献。

王胜强调,当前,在利好的政策环境下,应深入挖掘出一批地方特色鲜明、社会效益好、经济价值高的中药制剂,重点开发经临床验证应用安全的验方、秘方、古方或协定处方制剂和具有自己独特疗效的中药制剂,拿出来探索研发中药新药,让“甘肃方剂”系列方药真正走出医院、惠及全国。同时,立足我省医院中药制剂发展实际,从院内制剂研发积极性不高、新药研发难度大、院内制剂向新药转化存在困难等方面,要全面分析并解决医院中药制剂研发和产业化进程中存在的堵点和难点问题。

王胜要求,发展医院中药制剂是我们传承创新发展中医药事业的重要一环,也是体现甘肃特色,打造甘肃名片的关键一招,需要政府部门、医疗机构、企业的共同努力。一是实施中医药名方开发工程,推动“处方变制剂”。医疗机构应加大对医院中药制剂的重视程度,充分结合本单位医疗优势,重点开发中药协定处方,继承传统中药制剂特色,优先向备案制剂转化。二是要强化中药院内制剂转化开发,推动“制剂变成药”。设立中医名方新药开发联合攻关领导小组,发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用,支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。三是加强上市中药品种资源开发利用,推动“成药变名品”。支持企业利用药品上市许可持有人制度,采取“转移”“转让”“文号招商”等措施,盘活中药批准文号等品种资源,扩大陇药市场规模。四是搭建中医药政产学研医联合攻关平台,推动“分散变联合”。建立中药企业与医疗机构中药制剂研究开发转化联盟,依托科研院所、高等学校、医院及中药企业,共同开展中医药研究开发和成果转化。五是提升中药研究注册能力,推动“经验变科学”。加强中药研究注册政策法规和技术宣贯,补齐中药研究能力短板,提高中药研究注册依法合规科学化水平。

会议采取线上线下的方式举行,省内药品检验机构、医疗机构、药品生产企业、省药品质量协会会员单位代表50余人在主会场参加会议。(省药检院 供稿)



 

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