为认真贯彻落实党的十九届六中全会和省第十二次党代会精神,构建产业发展服务和融入新的大格局,12月24日,省药品审核查验中心携手山河医药健康产业园区举办以“手足同展 聚力发展”为主题的全省医疗器械产业发展圆桌论坛。省药监局党组成员、副局长覃永忠、省药监局医疗器械监督管理处处长谭永安、省药品审核查验中心主任张贵赋出席会议并讲话。医疗器械企业代表、相关高校就业招生就业负责人等80余人参加论坛。
“该次论坛搭建了一个政企、校企、园企交流互商的平台,送法律法规上门,面对面交流产品质量、安全管理有关困惑和问题,解决企业反映招工难,让人才供需双方面对面交流。”论坛上,省药品审核查验中心就医疗器械现场检查政策进行解读,对医疗器械现场检查纪律要求宣贯,并对医疗器械现场核查有关问题答疑,指导帮扶企业合规生产经营、健康发展。微米生物、爱普特医疗等企业的代表作经验交流,其他与会代表也踊跃发言,并分别结合各自发展实际,反映产业发展过程中有关法律疑惑及问题,为医疗器械产业高质量发展提出意见和建议。
会上,张贵赋指出,构建新时期医疗器械产业高质量发展新的大格局,政商要聚合发展,做到“五同”同修德、同修廉、同修心、同修为、同修责。谭永安强调:省药品监管局深入推进放管服改革,大力开展“承诺即换证”试点工作;推行医疗器械注册人制度,实施“两证分离”改革。对二类医疗器械品种技术转移实施快速审评审批。目前,处于医疗器械最严监管期,企业应强化主体责任意识。
覃永忠副局长要求:要全面加强政商互通,促进政商互动,强化政商互廉,破解政商壁垒,整合政商力量,实现全省医疗器械产业高质发展。要确保“三个坚持不懈”:坚持不懈推动医疗器械产业高质量发展,坚持不懈保证医疗器械产品安全,坚持不懈构建亲清政商关系。多措并举,进一步优化医疗器械生产经营企业和国家公职人员之间的“亲”“清”新型政商关系,让“围猎者”无路可走。
(信息来源:核查中心 撰稿人:艾俊涛)

质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07689