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河南省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送情况的公告(2021年第174号) 2021年第174号

2021-12-29 07:233660huamei河南省药监局
  按照《疫苗管理法》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业北京民海生物科技有限公司、华兰生物疫苗股份有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。

  2021年12月27日

 

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种

被委托单位名称

被委托单位注册地址

被委托单位仓库地址

委托配送区域

委托配送合同有效期

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

1.药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;国药准字S20120014;剂型:注射剂;规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;国药准字S20120005;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

    3.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;国药准字S20180009;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。

    4.药品通用名称:麻疹风疹联合减毒活疫苗;国药准字S20120023;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

    5.药品通用名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗;国药准字S20210016;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

    6.药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素);国药准字S20210036;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支,每1次人用剂量   0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8ug、3型2.1ug、 4型2.1ug、5型 1.75ug、6A型 1.85ug、 6B型4.4ug、7F1.75ug、9V型2.3ug、 14型1.35ug、18C 型 3.65ug、19A   1.6ug、19F1.25ug、23F型 2.35ug。

北京盛世华人供应链管理有限公司

北京市北京经济技术开发区宏达北路16号6号楼2层206室

——

干线运输至河南西浓德生物制品有限公司

至2023年12月31日

山东大舜医药物流有限公司

济南市经十东路章丘圣井高科技园

济南市经十东路章丘圣井高科技园

干线运输至河南西浓德生物制品有限公司

至2022年12月31日

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

  1.药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;国药准字S20120014;剂型:注射剂;规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;国药准字S20120005;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

    3.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;国药准字S20180009;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。

    4.药品通用名称:麻疹风疹联合减毒活疫苗;国药准字S20120023;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

    5.药品通用名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗;国药准字S20210016;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

    6.药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素);国药准字S20210036;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支,每1次人用剂量   0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8ug、3型2.1ug、 4型2.1ug、5型 1.75ug、6A型 1.85ug、 6B型4.4ug、7F1.75ug、9V型2.3ug、 14型1.35ug、18C 型 3.65ug、19A   1.6ug、19F1.25ug、23F型 2.35ug。

河南西浓德生物制品有限公司

郑州高新技术产业开发区莲花街316号5幢7层35号

郑州市高新技术产业开发区莲花街338号9号楼4层26号

河南省区域储存、配送

至2023年12月31日

华兰生物疫苗股份有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20083016;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶(支), 含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20113001;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支,含各型流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20180006;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);批准文号:国药准字S20100008;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml/瓶。

5.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);批准文号:国药准字S20123008;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml/支。

6.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20090011;剂型:注射剂;规格:0.5ml/剂。

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋1、2楼;常德市武陵区武陵工业园(常德大道东侧)101,夹层1室

湖南省区域储存和区域配送

至2023年12月31日

华润河南医药有限公司

郑州经济技术开发区航海东路1639号

郑州经济技术开发区航海东路1639号

河南省区域储存和区域配送

至2023年12月31日

广西中生药业有限公司

南宁市洪历路27号辰逸产业园3号楼1层102号

南宁市江南区洪历路27号辰逸产业园3号楼标准厂房一层102号

广西区域储存和区域配送

至2023年12月31日

华兰生物疫苗股份有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20083016;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶(支), 含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20113001;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支,含各型流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20180006;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);批准文号:国药准字S20100008;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml/瓶。

5.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);批准文号:国药准字S20123008;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml/支。

6.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20090011;剂型:注射剂;规格:0.5ml/剂。

福建鹭燕中宏医药有限公司

福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号1号楼第1层、第2层南侧

福州市闽侯县上街镇建平路95号2号楼2层(4号冷库、5号冷库、8号冷库、9号冷库、10号冷库)

福建省区域储存和区域配送

至2023年12月31日

华东医药供应链管理(杭州)有限公司

杭州经济技术开发区13号大街325号

杭州经济技术开发区13号大街325号

浙江省区域储存和区域配送

至2023年12月31日

河北荣安生物医药科技有限公司

河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村

河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村

河北省区域储存和区域配送

至2022年12月31日

华兰生物疫苗股份有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20083016;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶(支), 含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20113001;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支,含各型流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20180006;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);批准文号:国药准字S20100008;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml/瓶。

5.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);批准文号:国药准字S20123008;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml/支。

6.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20090011;剂型:注射剂;规格:0.5ml/剂。

合肥希健药业有限公司

安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3888号医药健康产业园2#仓库4楼

安徽省合肥市经济开发区宿松路3888号医药健康产业园B区2#仓库

安徽省区域储存和区域配送

至2022年12月31日

吉林省光大生物药品有限责任公司

吉林省长春市宽城区亚泰大街以东天光路以南天润中华城A-10栋1单元101号、102号

吉林省长春市宽城区兰家镇蔡家村青年路7788号院内3号库

黑龙江、吉林、辽宁省区域储存和区域配送

至2023年12月31日

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省区域储存和区域配送

至2023年12月31日

华兰生物疫苗股份有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20083016;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶(支), 含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20113001;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支,含各型流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20180006;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);批准文号:国药准字S20100008;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml/瓶。

5.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);批准文号:国药准字S20123008;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml/支。

6.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20090011;剂型:注射剂;规格:0.5ml/剂。

新疆九州通医药有限公司

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)曲扬街3088号

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)长春南路1199号2、新疆乌鲁木齐高新区(新市区)曲扬街3088号

新疆区域储存和区域配送

至2022年12月31日

湖北和为康达生物有限公司

湖北省武汉经济技术开发区中环湖畔臻园5幢1622-1625室

湖北省武汉经济技术开发区江城大道538号巴博士汽车广场F栋一层

湖北省区域储存和区域配送

至2023年12月31日

华兰生物疫苗股份有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20083016;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶(支), 含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20113001;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支,含各型流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20180006;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

华润无锡医药有限公司

无锡市西山区云林街道春雷路16号

无锡市西山区云林街道春雷路16号

江苏省区域储存和区域配送

至2022年12月31日

 

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