助力创新发展，强化机构管理—— 省局核查中心完成首次药物临床试验机构地址变更监督检查任务

为确保检查取得预期效果，体现地址变更的检查特点，突出地址变更的检查重点，在省局行政审批处指导下，省局核查中心认真研究，组织多轮研讨和征求意见，形成了《药物临床试验机构地址变更监督检查方案（试行）》。该方案结合新的法律法规要求和我省工作实际，对地址变更的检查范围与内容做出了科学性的规定与针对性的调整，为规范省局药物临床试验机构地址变更监督检查提供了检查依据和制度保障。如：调整了机构、专业的现场考核内容；关注SOP的修订情况；关注变更后机构、专业相关信息系统、物资管理、应急预案衔接等内容。《方案》的实施，将进一步强化我省药物临床试验机构管理，推动构建良好的药物创新研发环境，助力我省医药产业协同创新发展。

省局核查中心成立以来，始终把制度建设作为重要任务，作为发挥检查资源优势、提升检查效能的重要手段。截至目前，在完成监督检查的基础上，按照中心统一要求和布置，需建立完善工作制度，使检查规范化、程序化、标准化，提高检查质量和效率。下一步，中心将积极探索搭建临床试验机构的信息沟通交流平台，加快相关生产企业的研发进度，提升临床试验机构的研究能力和管理水平。