根据国家药品监督管理局的统一部署要求,上海市药品监督管理局按照国家《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》的有关要求,开展上海市中药配方颗粒质量标准研究,形成了第五批80个中药配方颗粒公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒质量标准进行公示(详见附件),公示期为15天。
公示期间,请相关单位认真研究,如有异议,请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。
联系人:卓阳,毛秀红
电话:021-54909077;021-38839900-26602
电子邮件:maoxh71@163.com
地址:上海市徐汇区宜山路728号
邮编:200233
附件:上海市中药配方颗粒质量标准(第五批)品种目录
序号
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配方颗粒名称
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序号
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配方颗粒名称
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1
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白扁豆配方颗粒
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41
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六月雪(六月雪)配方颗粒
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2
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白前(柳叶白前)配方颗粒
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42
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龙葵配方颗粒
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3
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柏子仁配方颗粒
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43
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马齿苋配方颗粒
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4
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北沙参配方颗粒
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44
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猫人参配方颗粒
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5
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萹蓄配方颗粒
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45
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梅花配方颗粒
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6
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槟榔配方颗粒
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46
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蜜炙黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒
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7
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草果仁配方颗粒
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47
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绵萆薢(绵萆薢)配方颗粒
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8
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侧柏炭配方颗粒
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48
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藕节配方颗粒
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9
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茶树根配方颗粒
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49
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婆婆针配方颗粒
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10
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炒白扁豆配方颗粒
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50
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羌活(羌活)配方颗粒
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11
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炒海螵蛸(无针乌贼)配方颗粒
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51
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青风藤(青藤)配方颗粒
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12
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炒路路通配方颗粒
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52
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苘麻子配方颗粒
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13
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炒牡丹皮配方颗粒
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53
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砂炒干蟾(中华大蟾蜍)配方颗粒
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14
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炒桑螵蛸(大刀螂)配方颗粒
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54
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砂炒牛角䚡(水牛)配方颗粒
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15
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茺蔚子配方颗粒
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55
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山慈菇(杜鹃兰)配方颗粒
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16
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穿山龙配方颗粒
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56
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山楂炭(山里红)配方颗粒
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17
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大蓟配方颗粒
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57
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蛇六谷(魔芋)配方颗粒
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18
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地枯蒌配方颗粒
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58
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石菖蒲配方颗粒
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19
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豆蔻(爪哇白豆蔻)配方颗粒
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59
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石决明(皱纹盘鲍)配方颗粒
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20
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煅瓦楞子(毛蚶)配方颗粒
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60
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石榴皮配方颗粒
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21
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粉萆薢配方颗粒
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61
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柿蒂配方颗粒
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22
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蜂房(果马蜂)配方颗粒
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62
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蜀羊泉配方颗粒
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23
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凤凰衣配方颗粒
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63
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丝瓜络配方颗粒
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24
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凤尾草配方颗粒
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64
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天冬配方颗粒
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25
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覆盆子配方颗粒
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65
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天浆壳配方颗粒
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26
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藁本(藁本)配方颗粒
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66
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铁树叶配方颗粒
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27
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枸橘梨配方颗粒
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67
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望江南配方颗粒
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28
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黑豆配方颗粒
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68
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威灵仙(东北铁线莲)配方颗粒
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29
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胡颓子叶配方颗粒
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69
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西青果配方颗粒
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30
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葫芦壳配方颗粒
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70
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细辛(北细辛)配方颗粒
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31
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黄荆子配方颗粒
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71
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小茴香配方颗粒
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32
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积雪草配方颗粒
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72
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薤白(小根蒜)配方颗粒
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33
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荠菜花配方颗粒
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73
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岩柏配方颗粒
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34
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姜炙竹茹(青秆竹)配方颗粒
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74
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泽漆配方颗粒
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35
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降香配方颗粒
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75
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珍珠母(三角帆蚌)配方颗粒
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36
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金沸草(旋覆花)配方颗粒
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76
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制半夏配方颗粒
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37
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景天三七配方颗粒
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77
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制穞豆衣配方颗粒
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38
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橘络配方颗粒
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78
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制南星(掌叶半夏)配方颗粒
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39
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莲须配方颗粒
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79
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竹茹(青秆竹)配方颗粒
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40
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六神曲炭(沪)配方颗粒
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80
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紫草(新疆紫草)配方颗粒
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上海市药品监督管理局
2021年12月22日
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