根据国家药品监督管理局的统一部署要求，上海市药品监督管理局按照国家《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》的有关要求，开展上海市中药配方颗粒质量标准研究，形成了第五批80个中药配方颗粒公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒质量标准进行公示（详见附件），公示期为15天。
公示期间，请相关单位认真研究，如有异议，请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。
联系人：卓阳，毛秀红
电话：021-54909077；021-38839900-26602
电子邮件：maoxh71@163.com
地址：上海市徐汇区宜山路728号
邮编：200233
附件：上海市中药配方颗粒质量标准（第五批）品种目录
|
序号
|
配方颗粒名称
|
序号
|
配方颗粒名称
|
|
1
|
白扁豆配方颗粒
|
41
|
六月雪（六月雪）配方颗粒
|
|
2
|
白前（柳叶白前）配方颗粒
|
42
|
龙葵配方颗粒
|
|
3
|
柏子仁配方颗粒
|
43
|
马齿苋配方颗粒
|
|
4
|
北沙参配方颗粒
|
44
|
猫人参配方颗粒
|
|
5
|
萹蓄配方颗粒
|
45
|
梅花配方颗粒
|
|
6
|
槟榔配方颗粒
|
46
|
蜜炙黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒
|
|
7
|
草果仁配方颗粒
|
47
|
绵萆薢（绵萆薢）配方颗粒
|
|
8
|
侧柏炭配方颗粒
|
48
|
藕节配方颗粒
|
|
9
|
茶树根配方颗粒
|
49
|
婆婆针配方颗粒
|
|
10
|
炒白扁豆配方颗粒
|
50
|
羌活（羌活）配方颗粒
|
|
11
|
炒海螵蛸（无针乌贼）配方颗粒
|
51
|
青风藤（青藤）配方颗粒
|
|
12
|
炒路路通配方颗粒
|
52
|
苘麻子配方颗粒
|
|
13
|
炒牡丹皮配方颗粒
|
53
|
砂炒干蟾（中华大蟾蜍）配方颗粒
|
|
14
|
炒桑螵蛸（大刀螂）配方颗粒
|
54
|
砂炒牛角䚡（水牛）配方颗粒
|
|
15
|
茺蔚子配方颗粒
|
55
|
山慈菇（杜鹃兰）配方颗粒
|
|
16
|
穿山龙配方颗粒
|
56
|
山楂炭（山里红）配方颗粒
|
|
17
|
大蓟配方颗粒
|
57
|
蛇六谷（魔芋）配方颗粒
|
|
18
|
地枯蒌配方颗粒
|
58
|
石菖蒲配方颗粒
|
|
19
|
豆蔻（爪哇白豆蔻）配方颗粒
|
59
|
石决明（皱纹盘鲍）配方颗粒
|
|
20
|
煅瓦楞子（毛蚶）配方颗粒
|
60
|
石榴皮配方颗粒
|
|
21
|
粉萆薢配方颗粒
|
61
|
柿蒂配方颗粒
|
|
22
|
蜂房（果马蜂）配方颗粒
|
62
|
蜀羊泉配方颗粒
|
|
23
|
凤凰衣配方颗粒
|
63
|
丝瓜络配方颗粒
|
|
24
|
凤尾草配方颗粒
|
64
|
天冬配方颗粒
|
|
25
|
覆盆子配方颗粒
|
65
|
天浆壳配方颗粒
|
|
26
|
藁本（藁本）配方颗粒
|
66
|
铁树叶配方颗粒
|
|
27
|
枸橘梨配方颗粒
|
67
|
望江南配方颗粒
|
|
28
|
黑豆配方颗粒
|
68
|
威灵仙（东北铁线莲）配方颗粒
|
|
29
|
胡颓子叶配方颗粒
|
69
|
西青果配方颗粒
|
|
30
|
葫芦壳配方颗粒
|
70
|
细辛（北细辛）配方颗粒
|
|
31
|
黄荆子配方颗粒
|
71
|
小茴香配方颗粒
|
|
32
|
积雪草配方颗粒
|
72
|
薤白（小根蒜）配方颗粒
|
|
33
|
荠菜花配方颗粒
|
73
|
岩柏配方颗粒
|
|
34
|
姜炙竹茹（青秆竹）配方颗粒
|
74
|
泽漆配方颗粒
|
|
35
|
降香配方颗粒
|
75
|
珍珠母（三角帆蚌）配方颗粒
|
|
36
|
金沸草（旋覆花）配方颗粒
|
76
|
制半夏配方颗粒
|
|
37
|
景天三七配方颗粒
|
77
|
制穞豆衣配方颗粒
|
|
38
|
橘络配方颗粒
|
78
|
制南星（掌叶半夏）配方颗粒
|
|
39
|
莲须配方颗粒
|
79
|
竹茹（青秆竹）配方颗粒
|
|
40
|
六神曲炭（沪）配方颗粒
|
80
|
紫草（新疆紫草）配方颗粒
|
上海市药品监督管理局
2021年12月22日
相关附件：
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05231
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05227
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-03183
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03169
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03172
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-27158
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27151
