精业务、提素质——省药品审核查验中心开展药品GMP检查员“业务大比武”

　为聚焦药品检查员能力提升，强化实训练兵，12月27日至28日，省药品审核查验中心组织开展了以“精业务、提素质”为主题的药品GMP检查员“业务大比武”活动，在推动职业化专业化药品检查员队伍建设过程中迈出了坚实一步。

　　本次业务比武力求高起点练兵，以10家无菌药品生产企业为检查对象，选派10名药品GMP骨干检查员作为检查组长，将参加考核的34名检查员随机分成10组开展检查。结合企业前期提交的自查报告，检查组重点围绕偏差调查、变更控制、工艺执行和质量保证等方面，实施远程视频检查，综合评估这10家高风险企业质量管理体系运行情况。

　　骨干检查员“以查带教”是本次大比武的一个亮点，让骨干检查员成为推动检查员培养的“发动机”。远程视频检查是本次大比武的一大特色，为探索常态化疫情防控下创新检查方式积累了经验。在比武实训的同时，充分发挥药品检查员“内科医生”的作用，为企业全方位开展“体检”，有效提高了企业风险管理水平，助推企业高质量发展。同时，对表现突出检查员实行年度考核加分鼓励政策，激发了全体检查员的参与热情。

　　下一步，在省药监局党组的领导下，省药品审核查验中心将继续完善检查体系，以实战化演练为切入点，开展药品各检查领域高实战性大比武，不断提高现场检查能力，并综合运用激励机制，充分调动药品检查员履职尽责的积极性、主动性，着力打造一支具有龙江药监鲜明特色的药品检查铁军。