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省药监局开展药品安全突发事件应急演练

2021-12-31 17:092410huamei黑龙江省药监局
  为有效预防、积极应对、妥善处置药品安全突发事件,建立药品监督管理部门应对突发事件长效机制,高效组织应急处置工作,最大程度降低突发事件对公众健康和生命安全造成的危害,省药监局制定印发了《药品安全突发事件应急预案(试行)》(以下简称《应急预案》)。为了加深对《应急预案》的理解,提升应急处置能力,锻炼监管队伍,12月27日,组织开展了2021年度药品安全突发事件应急演练。
 此次演练结合我省历次药品安全突发事件应急处置工作经验,由省药监局药品安全监督管理处牵头组织各参演单位共同起草了演练脚本。应急演练由综合财务处、药品监督管理处、稽查九处、省药品检验研究院、省药品审核查验中心、省药品评价和风险监测中心参加,局机关相关处室现场观摩。应急演练模拟了一般级别药品安全突发事件升级为较大级别药品安全突发事件情况,将Ⅳ级响应升级为Ⅲ级响应。应急演练包括事件发生、启动应急响应、各工作组迅速行动(风险控制、实践调查、舆情监测、持续监测不良反应)、事件升级、调查处置和事件结论六个部分,环环相扣,涵盖局领导部署、各处室(单位)落实、按照工作进展完成报告(初报、续报、终报、核报)等演练内容,模拟了整个药品安全突发事件处置程序,充分体现了处置过程中第一时间报告、第一时间部署、第一时间处置的全过程。应急演练结束后,各参演处室(单位)针对自身职能提出了下一步工作思路,各观摩处室提出了10余项建议,为今后开展应急演练和实战提供了思路和方向。
省药监局党组成员、副局长王晓刚主持演练并全程参与,同时对下步工作提出了要求。一是要通过应急演练,不断优化《应急预案》,让应急演练真正起到提升应急能力、优化工作程序的作用;二是各成员单位要认真组织学习《应急预案》,要熟悉工作程序,做到人员职责清晰、部门职能明确,能在实战中各司其职、各负其责;三是要将应急演练变成常态化,作为“练兵”的重要手段,在下步应急演练中要提升突发事件级别,真正起到锻炼队伍、提升能力的作用。
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