分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

省药监局推进“证照分离”改革全覆盖 打造优质营商环境

2021-12-31 17:382320huamei云南省药监局
 2021年以来,云南省药品监督管理局深入贯彻落实国务院和省政府关于推行证照分离改革进一步激发市场主体发展活力的要求,制定了《云南省药品监督管理局贯彻落实开展“证照分离”改革全覆盖实施方案》采取实施清单管理、直接取消审批、审批改备案、精简审批材料、实行并联审批、推行告知承诺制等措施,不断深化“放管服”改革,提高审批效率,切实优化营商环境,增强了群众的满意度和获得感

实施清单管理“两品一械”全部涉企经营许可事项纳入清单管理,清单之外,一律不得设置限制条件直接取消审批,在全省范围内直接取消1项事项,即药品委托生产审批在云南自贸试验区试点取消3项事项,即医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可、药品零售企业筹建审批、药品批发企业筹建审批。审批改备案在云南自贸试验区试点将2项涉企经营事项改为备案即药品互联网信息服务审批、医疗器械互联网服务审批。精简审批材料,优化办事流程在全省范围内对涉及“两品一械”的“药品生产许可”“化妆品生产许可”“第二类、第三类医疗器械生产许可”等20个事项采取精简审批材料、优化办事流程、压减审批时限等措施优化服务,提高审批效率,减轻企业办事负担。即办事项调整到22项占21%,时限压缩60%。实行并联审批对同一企业同时变更几个事项(不含中等以上变更事项),实行一次申报一次办理变更,不再分事项分别重复提交申报办理

为优化行政审批程序,完善监管方式,提高行政效率,积极推行告知承诺制。制定《云南省药品监督管理局行政审批告知承诺管理办法》及告知承诺书文本,在全省范围内对药品互联网服务资格证书、医疗器械互联网服务资格证书、医疗机构购用放射性药品(一、二类)3个审批事项实行告知承诺。在云南自贸试验区试点对化妆品生产许可延续事项实行告知承诺。申请企业作出承诺并按要求提交材料后,经形式审查作出许可决定,符合要求的,准予许可并当场作出审批决定,不符合要求的,当场一次性告知需要补充材料。作出审批决定后,依法及时向社会公开审批证书有关信息,便于公众查询,加强社会监督。

截至目前,共网上受理申报件15377件,办结14020件。政务服务“好差评”排名第3位。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
政企研协同赋能 筑牢产业合规基石——化妆品备案能力专题培训在京举办
  为提升本市化妆品企业备案合规能力与主体责任意识,促进化妆品行业健康发展,守护首都群众用妆安全,近日,北京市化妆品审评

0评论2025-07-294

北京市药监局第一分局扎实推进药物警戒监管工作,筑牢药品安全防线
  为规范药品全生命周期药物警戒活动、推动企业履责,北京市药监局第一分局以“细谋划、强监管、长闭环”对辖区重点药品上市许

0评论2025-07-294

国家药监局化妆品标准化技术委员会2025年第二次主任会议召开
  7月28日,国家药监局化妆品标委会2025年第二次主任会议在京召开。国家药监局党组成员、副局长、标委会主任委员徐景和出席会议

0评论2025-07-295

国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告(2025年第55号)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定,国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录(2025年版)和药

0评论2025-07-296

国家药监局化妆品标准化技术委员会2025年第二次主任会议召开
  7月28日,国家药监局化妆品标委会2025年第二次主任会议在京召开。国家药监局党组成员、副局长、标委会主任委员徐景和出席会议

0评论2025-07-295

国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告(2025年第73号)
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审

0评论2025-07-2517

药品安全“你点我检”抽检信息公告(2025年第一批)
按照《2025年江西省药品抽检工作计划》统一部署,今年以来,省药监局组织全省药品监管部门集中开展“你点我检”活动。根据群众点

0评论2025-07-2522

江西省药品监督管理局关于2025年上半年医疗器械生产企业监督检查情况的通告
(2025年第2号)为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等

0评论2025-07-2518

江西新开创医疗器械有限公司对医用棉签主动召回
江西新开创医疗器械有限公司报告,由于该批次产品在抽检中无菌项目不合格等原因,江西新开创医疗器械有限公司对其生产的医用棉签

0评论2025-07-2516

江西康嗯呗佳医疗科技有限公司对牙齿脱敏凝胶主动召回
江西康嗯呗佳医疗科技有限公司报告,由于产品不符合标准等原因,江西康嗯呗佳医疗科技有限公司对其生产的牙齿脱敏凝胶(注册备案

0评论2025-07-2520