为持续深化“放管服”改革，全面落实省政府“互联网+政务服务”“三集中三到位”“一件事一次办”工作部署，全面提升政务服务效能，我局于2021年10月发布关于实施第二类医疗器械产品注册全程无纸化网上办理试运行的公告，于11月1日至12月31日实行第二类医疗器械产品注册行政审批事项全程无纸化网上办理试运行。
根据网办试运行期间系统运行情况，经研究，为进一步完善优化行政审批系统，方便群众办事服务，决定将网办试运行时间延长至2022年9月30日。试运行期间，我省第二类医疗器械（含体外诊断试剂）首次注册、延续注册、许可事项变更注册可自主选择通过纸质申报或者互联网电子申报。选择纸质申报的，按原有方式办理；选择互联网电子申报的，实行网上提交资料和网上审批。
湖南省药品监督管理局
2021年12月31日
（公开属性：主动公开）
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