吴丽华赴淮南市调研督导国家药品集采中选品种生产质量管理工作

吴丽华深入淮南市的两家药品集采中选企业生产车间，看生产动态、问生产进度、听问题反馈，并与企业人员亲切座谈交流。她指出，实施药品集中带量采购，是党中央国务院推动落实新发展理念的重大决策，是提升人民群众幸福感和获得感的重要举措，要时刻心怀“国之大者”，持续稳定地生产出安全、有效的药品，切实保障人民群众身体健康和生命安全。

吴丽华强调，药品安全责任重于泰山，药品质量安全与企业发展一脉相连、生死攸关。中选品种生产供应量大，生产过程一定不能出现麻痹思想、松懈心态、侥幸心理。要全面、准确认识药品生产质量安全主体责任并加以落实：一是持续完善药品生产质量管理体系，从原辅料入厂到药品放行出厂，把好每一个关口，盯紧每一个环节；二是严格按照注册申报工艺组织药品生产活动，加强生产过程控制，持续做好偏差管理和变更管理；三是加强药品上市后风险管理工作，落实药品追溯制度，建立药物警戒体系，按照《药物警戒质量管理规范》要求开展药物警戒工作。

吴丽华还就企业产业发展给予建议和指导。她勉励企业要放眼全国直至全球市场，瞄准市场需求，结合企业自身能力和资源，加强政策研究，加快临床导向开展产品研发，避免同质化。省局将一如既往地支持企业发展壮大，持续释放政策红利，助推我省医药产业高质量发展。