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吴丽华赴淮南市调研督导国家药品集采中选品种生产质量管理工作

2021-12-31 21:222470huamei安徽省药监局
 12月29日,省局党组书记、局长吴丽华带队赴淮南市国家药品集采中选品种药品生产企业调研督导,了解中选品种生产质量管理、供应保障以及发展中存在的问题和困难。省局药品生产监管处、科技发展处、第六分局负责人参加调研。

吴丽华深入淮南市的两家药品集采中选企业生产车间,看生产动态、问生产进度、听问题反馈,并与企业人员亲切座谈交流。她指出,实施药品集中带量采购,是党中央国务院推动落实新发展理念的重大决策,是提升人民群众幸福感和获得感的重要举措,要时刻心怀“国之大者”,持续稳定地生产出安全、有效的药品,切实保障人民群众身体健康和生命安全。

吴丽华强调,药品安全责任重于泰山,药品质量安全与企业发展一脉相连、生死攸关。中选品种生产供应量大,生产过程一定不能出现麻痹思想、松懈心态、侥幸心理。要全面、准确认识药品生产质量安全主体责任并加以落实:一是持续完善药品生产质量管理体系,从原辅料入厂到药品放行出厂,把好每一个关口,盯紧每一个环节;二是严格按照注册申报工艺组织药品生产活动,加强生产过程控制,持续做好偏差管理和变更管理;三是加强药品上市后风险管理工作,落实药品追溯制度,建立药物警戒体系,按照《药物警戒质量管理规范》要求开展药物警戒工作。

吴丽华还就企业产业发展给予建议和指导。她勉励企业要放眼全国直至全球市场,瞄准市场需求,结合企业自身能力和资源,加强政策研究,加快临床导向开展产品研发,避免同质化。省局将一如既往地支持企业发展壮大,持续释放政策红利,助推我省医药产业高质量发展。

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