12月29日,省药监局药品注册与监测评估处、药品生产监管处、药品化审评中心组成联合服务组,赴嘉善云顶新耀医药科技有限公司开展“三服务”调研指导。嘉兴市局、嘉善县局、嘉善经济技术开发区管委会等相关同志参加活动。
联合服务组听取了嘉善云顶新耀医药科技有限公司基本情况、嘉善工厂建设、产品研发、疫苗项目推进等情况的介绍,对企业提出的疑问予以一一解答,并就疫苗审批政策、疫苗研发技术、质量体系建设、安全性研究、物料供应等方面进行了深入的交流指导,为项目开展和产品研究给予意见和风险提示,实施精准把脉。联合服务组还实地参观了云顶新耀医药嘉善工厂建设现场。
信息来源:药品注册与评估监测处,嘉兴市局
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