分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

百济神州「泽布替尼」定价流出:11300/盒

2020-06-14 11:005990新药品网
 6月12日,百济神州泽布替尼在华定价在业内流出:11300元/盒,每月治疗费22600元。

6月3日,百济神州泽布替尼在中国获批,适应症为:1)治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者;2)治疗R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是首个获批的国产BTK抑制剂。

泽布替尼用于治疗MCL的适应症其实在2019/11/14就已经获得FDA加速批准,商品名为Brukinsa。目前,泽布替尼该适应症也已经在以色列提交上市申请,泽布替尼在以色列的商业化权益已经授权给Medison公司。

去年泽布替尼在美国开售,具体定价为12935美元(120粒/瓶),约合人民币91472元(120粒/瓶),低价进入美国市场。百济神州2020年第一季度财报披露,泽布替尼在美国的销售额为72万美元。也有美投行认为,泽布替尼未来在所有适应症领域中的销售额有望达到8.36亿美元,约合人民币58.58亿元。

全球目前共有4款BTK抑制剂上市,市场规模超过80亿美元,但市场份额几乎被伊布替尼独占。2017年8月,伊布替尼在中国获批上市,定价为每月48,600元。随后通过谈判进入2017年国家医保乙类目录,医保支付标准为189元(140mg/粒),协议期至2020年12月31日。

目前,泽布替尼的已经完成了在中国上市的里程碑,那么下一步百济还计划最早于2020年下半年公布泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗初治(TN) CLL或SLL患者的SEQUOIA临床试验的主要数据。

 

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 163
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07163

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07152

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07139

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07144

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07165

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07163

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07164

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07152

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07142

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07166