为进一步加强疫苗质量监管,防范疫苗质量安全风险,三门县局对全县疫苗接种单位开展疫苗质量监督检查,切实保障广大人民群众身体健康和生命安全。截至目前,共出动执法人员1000余人次,完成600余次巡查。
一是全覆盖检查,堵住监管漏洞。完成对全县1家疾控中心及17家接种单位的全覆盖检查,对被检单位的疫苗购进渠道是否合法,是否建立接收及购进记录,是否接收或购进温度控制不符合要求的疫苗,是否配备了冷链设备备用发电设施,是否定时监测存温度并按时记录等情况进行检查,做到涉及疫苗购进、运输、储存、接种等环节的全覆盖监督检查。
二是科所联动,夯实疫苗监管基础。建立科所联动巡查机制,并根据职能分工,层层落实,完善疫苗监管队伍建设和业务培训,明确各责任单位职责和任务,确保专项工作落实到人,及时掌握全县新冠疫苗流通使用的质量安全状况。
三是每周巡查,确保新冠疫苗安全。全面加强新冠病毒疫苗质量监督管理,每周对疾控中心和各疫苗接种点开展巡查,重点核查新冠疫苗的采购、冷链储运、配送和接种环节是否符合法律法规要求,保障上市新冠病毒疫苗产品质量。
信息来源:三门县市场监督管理局
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07689