台州市局坚持“三个导向”有序完成年度药品飞行检查工作

一是坚持风险导向，有效保障药品质量安全。充分利用药品数字化监管应用平台，结合历年检查监管情况和风险综合评定，统筹确定年度药品飞行检查对象。针对不同飞检对象可能存在的薄弱环节和风险问题，“个性化”制订飞行检查方案；重点对中药材、中药饮片、新冠肺炎疫情防控相关药物、易制毒化学品、国家药品集中采购中选药物和基本药物等重点品种，回收溶剂管理、清洗验证、变更管理、药品存储、药品网络销售等重点环节开展全覆盖检查，确保飞行检查落到实处、成效突出。

二是坚持问题导向，有效落实企业主体责任。深入摸排挖掘企业存在的潜在问题，督促企业做好问题整改，严格落实企业主体责任。全年共组织药品生产企业飞行检查14家次，药品经营企业飞行检查17家次（其中批发企业11家次，零售连锁企业6家次），共发现缺陷225项，其中主要缺陷79项，一般缺陷146项，另发现涉嫌违法违规行为2起，均按照相关规定进行处理。

三是坚持目标导向，有效精准服务发展大局。全面贯彻“检查+服务”工作理念，在飞行检查过程中注重风险防控和服务企业两头并举，始终秉持“监管服务发展”的工作目标，积极构建检查、带教、服务“三合一”检查模式，针对检查中发现的问题，现场及时提供专业的改进建议，助力企业质量管理水平持续提升，为推动医药产业高质量发展提供有力技术支撑。全年通过飞行检查共帮助企业解决疑难问题近百余项。