为切实压紧压实企业第一责任人责任，近期，宿迁检查分局根据年度监管情况，对风险较高的药械化生产企业开展巡查，督促企业加强质量管理，确保主体责任落地落实。
一是加强指导查病灶。指导企业针对今年监督检查、产品抽检中发现的问题开展全过程回顾性排查，按生产工艺规程要求逐步骤分析，查找问题产生原因。二是严明纪律促整改。查看企业针对分析的问题原因制订的纠正预防措施，现场复核措施落实情况，确保问题整改到位，责任落实到人。三是上下联动抓管控。举一反三开展同类型产品及问题自查，针对原材料验收，关键过程参数控制及出厂检验等易错环节，强化管理管控，确保不发生质量安全事故。
（宿迁检查分局）
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05220
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05214
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-03171
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03158
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03159
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-27153
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27144
