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省局审核查验中心完成年度药品GMP符合性监督检查任务

2021-12-31 22:052390huamei江苏省药监局
 自组建后，省局审核查验中心主动担责，迎难而上，积极履职，于2021年11月底圆满完成全年GMP符合性检查任务，为省局监管提供有力技术支撑。一是基于风险原则，明确检查重点。全年GMP符合性监督检查计划共涉及药品生产企业33家。根据近年来飞行检查、现场检查、监督（评价性）抽样等情况，量身制定个性化检查方案，均采用飞行检查的模式，确保检查效果。二是坚持问题导向，提升检查实效。以药品品种为主线，依据GMP及相关附录，重点核查近年来药品生产的工艺一致性、GMP符合性等情况。三是监管与服务并重，助推高质量发展。检查组深入生产一线，发挥专业优势，寓服务于监管，针对检查中发现的问题进行分析并给予精准指导，督促企业强化质量意识，严守安全底线。

 

                                                                                                                                                            （省局核查中心）

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