医疗器械生产监管处召开政府购买第三方机构检查服务试点项目总结会

会上，3家第三方机构汇报了检查试点项目的总体情况，对纳入检查试点的医疗器械生产企业开展了风险分析和风险会商，并对项目的进一步优化提出了意见建议。在听取了第三方机构的检查情况汇报后，医疗器械生产监管处主要负责同志表示，政府购买第三方机构检查服务是进一步优化监管资源、构建现代化治理体系的重要手段，省局首先在医疗器械生产监管领域进行试点，取得了明显的成效。希望第三方机构在检查的同时，对企业的产品和体系质量改进等方面提出好的建议和措施，加强与政府部门的沟通和联系，为促进医疗器械产业的高质量发展做贡献。

今年，省局医疗器械生产监管处组织开展了政府购买第三方机构检查服务试点项目，通过招投标的方式选取了三家第三方检查机构，对50家医疗器械生产企业开展监督检查，重点聚焦特殊脏器植入、集中采购中标、注册人制度试点等医疗器械生产企业，进一步强化企业生产管理水平。

                                                                                                                                              （省局医疗器械生产监管处）