江苏省局在全国中药监管工作视频会上作经验交流发言

于萌介绍，今年以来，江苏省局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格落实“四个最严”要求，强化风险管理导向，全面排查中药制剂生产风险隐患，严厉打击违法违规行为，全省中药质量监管工作取得明显成效。一是强化中药持有人主体责任，出台药品质量安全主体责任重点事项清单和负面事项清单，在产企业全部按时完成自查自纠工作。二是强化风险管理理念，高质量完成现场检查任务，86家在产企业检查覆盖率100%。三是加大稽查执法力度，严查重处违法违规行为，有效震慑违法违规企业和有关人员。四是加大监督抽检力度，对在产企业、在产品种进行全覆盖抽检。五是加强不良反应监测，全年中药不良反应发生率较往年无明显变化，全省中药制剂质量安全总体可控。六是加强宣传培训，鼓励媒体、协会、社会公众参与监督，营造良好氛围，促进社会共治。

下一步，江苏省局将认真贯彻落实国家药监局会议部署，组织开展中药飞行检查“回头看”，实施闭环监管，确保群众用药安全。同时，进一步优化升级江苏省药品生产监管信息系统，不断提高中药监管效能。

省局药品生产监管处、稽查处、审核查验中心、省药品不良反应监测中心等有关处室和单位负责人员参加会议。                                                                                                                      

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （省局药品生产监管局）